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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 溶配和稀配操作
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liuwenxiu88

铜虫 (初入文坛)

[求助] 溶配和稀配操作

求助：制剂溶配中，需要浓配后稀配，浓配和稀配都在浓配罐中操作可以不呢，不使用稀配罐
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1楼 2012-07-16 16:08:42
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等我的鱼

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-17 09:26:59
生产上浓配后其实有杂质的，到稀配的时候要经过一个过滤
国内的原料药质量不过关，所以要先浓配后稀配，分两个罐子
国外有产品比较好的，只有一个罐子就ok了
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2楼2012-07-17 07:03:01
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cj22xmc

新虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 等我的鱼 at 2012-07-17 07:03:01
生产上浓配后其实有杂质的，到稀配的时候要经过一个过滤
国内的原料药质量不过关，所以要先浓配后稀配，分两个罐子
国外有产品比较好的，只有一个罐子就ok了

国内的原料药质量不过关，所以要先浓配后稀配，分两个罐子
国外有产品比较好的，只有一个罐子就ok了

请问现行药典是这么规定，还是行业行为？
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mc
3楼2012-07-17 08:23:28
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等我的鱼

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by cj22xmc at 2012-07-17 08:23:28
国内的原料药质量不过关，所以要先浓配后稀配，分两个罐子
国外有产品比较好的，只有一个罐子就ok了

请问现行药典是这么规定，还是行业行为？...

应该是行业规则吧，药典没有这个说法吧，我们去企业参观的时候也问过
其实国外也有产品是直接由精制的原料药直接配制的
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4楼2012-07-17 08:26:18
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liuwenxiu88

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 等我的鱼 at 2012-07-17 07:03:01
生产上浓配后其实有杂质的，到稀配的时候要经过一个过滤
国内的原料药质量不过关，所以要先浓配后稀配，分两个罐子
国外有产品比较好的，只有一个罐子就ok了

感谢您的回复啊，是要过滤，过滤后的滤液用接收罐暂存，滤完后又抽回浓配罐中，这样可以不咧
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5楼2012-07-21 15:29:07
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等我的鱼

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by liuwenxiu88 at 2012-07-21 15:29:07
感谢您的回复啊，是要过滤，过滤后的滤液用接收罐暂存，滤完后又抽回浓配罐中，这样可以不咧...

生产上是绝对不可以的，根本不符合GMP
实验室可以试一试
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6楼2012-07-21 15:31:09
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又见白桦林

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

这个问题不是谁说不加就不加的，需要通过试验数据来确定，只有足够的数据能够证明没有必要增加稀配处理即通过验证后药液质量能够满足生产要求时是可以不加的。在液体制剂生产，尤其是注射剂生产时能够减少生产环节的完全没有必要去增加，生产环节愈多药液被污染的风险就越大。
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7楼2012-07-23 13:57:57
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