应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 改变注射液的灭菌工艺，请问“灭菌前微生物污染水平研究”怎么做
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
31/1返回列表
查看: 541  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 改变注射液的灭菌工艺，请问“灭菌前微生物污染水平研究”怎么做

改变注射液的灭菌工艺，变更后的灭菌工艺为残存概率灭菌法，CDE要求提供“灭菌前微生物污染水平研究资料”，请问“灭菌前微生物污染水平研究”该怎么过，有做过这方面的可以给点指导，谢谢。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-07-16 13:47:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiaohua

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
冷雨孤风: 金币+2, ★有帮助, xiexie 2012-07-16 20:54:15
灭菌前微生物污染水平测定，包括灭菌前产品中的污染菌及其耐热性的测定
赞一下 回复此楼
2楼2012-07-16 16:38:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

又见白桦林

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
冷雨孤风: 金币+3, ★★★很有帮助, xiexie 2012-07-16 20:54:33
污染水平检查是采用滤膜滤过后培养（营养琼脂板）计数；耐热性检查通过煮沸然后在营养液中（好像是硫乙醇酸盐肉汤）培养观察是否有耐热菌生长。
赞一下 回复此楼
3楼2012-07-16 17:18:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 冷雨孤风 的主题更新
31/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 282求调剂 +7 呼吸都是减肥 2026-04-01 7/350 2026-04-02 09:10 by vgtyfty
[考研] 303求调剂 +8 DLkz1314. 2026-03-30 8/400 2026-04-02 09:08 by sanrepian
[考研] 343求调剂085601 +4 要努力学习x 2026-03-29 5/250 2026-04-02 09:01 by xuhui0306
[考研] 085600 295分求调剂 +15 W55j 2026-03-30 18/900 2026-04-01 23:00 by 来看流星雨10
[考研] 304求调剂 +12 素年祭语 2026-03-31 15/750 2026-04-01 22:41 by peike
[考研] 266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂 +8 哇呼哼呼哼 2026-04-01 8/400 2026-04-01 21:41 by cal0306
[考研] 286求调剂 +5 lim0922 2026-03-26 5/250 2026-04-01 19:08 by 客尔美德
[考研] 材料专业调剂 +5 啦啦啦哭 2026-03-31 6/300 2026-04-01 16:48 by JourneyLucky
[考研] 材料专硕322分 +9 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-01 9/450 2026-04-01 14:30 by 无际的草原
[考研] 求0861交通运输专硕or材料专硕调剂 +4 勒布朗@ 2026-03-31 4/200 2026-04-01 09:54 by 一只好果子?
[考研] 初试301，代码085701环境工程，本硕一致，四六级已过，有二区一作，共发表5篇论文 +3 axibli 2026-04-01 3/150 2026-04-01 08:43 by i_cooler
[考研] 材料科学与工程求调剂 +13 深V宿舍吧 2026-03-29 13/650 2026-03-31 19:50 by Dyhoer
[考研] 一志愿华东理工大学，080500学硕，317分，求调剂 +9 s1145 2026-03-31 9/450 2026-03-31 18:47 by JourneyLucky
[考研] 070300化学354求调剂 +15 101次希望 2026-03-28 15/750 2026-03-31 17:58 by jp9609
[考研] 南京大学化学调剂 +11 景随风 2026-03-29 16/800 2026-03-31 10:14 by herarysara
[考研] 085600，专业课化工原理，320分求调剂 +6 大馋小子 2026-03-29 6/300 2026-03-31 10:03 by 氯化亚硝酰
[考研] 282求调剂 +3 呼吸都是减肥 2026-03-31 3/150 2026-03-31 10:00 by wangjy2002
[考研] 304求调剂 +6 曼殊2266 2026-03-27 6/300 2026-03-28 14:10 by 唐沐儿
[考研] 材料与化工（0856）304求B区调剂 +8 邱gl 2026-03-27 8/400 2026-03-28 12:42 by 唐沐儿
[考研] 352分 化工与材料 +5 海纳百川Ly 2026-03-27 5/250 2026-03-28 03:39 by fmesaito
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭