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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 改变注射液的灭菌工艺,请问“灭菌前微生物污染水平研究”怎么做

改变注射液的灭菌工艺,变更后的灭菌工艺为残存概率灭菌法,CDE要求提供“灭菌前微生物污染水平研究资料”,请问“灭菌前微生物污染水平研究”该怎么过,有做过这方面的可以给点指导,谢谢。
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jiaohua

金虫 (初入文坛)

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冷雨孤风: 金币+2, 有帮助, xiexie 2012-07-16 20:54:15
灭菌前微生物污染水平测定,包括灭菌前产品中的污染菌及其耐热性的测定
2楼2012-07-16 16:38:16
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又见白桦林

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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冷雨孤风: 金币+3, ★★★很有帮助, xiexie 2012-07-16 20:54:33
污染水平检查是采用滤膜滤过后培养(营养琼脂板)计数;耐热性检查通过煮沸然后在营养液中(好像是硫乙醇酸盐肉汤)培养观察是否有耐热菌生长。
3楼2012-07-16 17:18:37
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