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azm2008

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[交流] FDA批准罗氏最新HIV检测仪已有1人参与

核心提示：据瑞士时间7月4日报道：罗氏分子诊断公司于近日宣布，它的最新艾滋病病毒载量测试仪已通过美国食品和药物管理局，并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。

据瑞士时间7月4日报道:罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布,它的最新艾滋病病毒载量测试仪已通过美国食品和药物管理局(FDA),并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。根据一份来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查显示,到2010年年底,美国感染艾滋病病毒的人群数量估计有超过120万人次,其中有20%并未获得确诊。高效抗逆转录病毒治疗(HAART)和病毒载量测试为确艾滋病毒感染者的平均寿命的增长起到了不可磨灭的作用。

据了解,罗氏最新双靶点艾滋病病毒载量测试确保了结果可靠性的提高,同时即便面对HIV-1基因正快速增长的多样性的问题上也显得十分有自信。这种方法在直击HIV-1基因组两个高度保守区域的同时又避免了其他任何区域的现行药物靶点,从而即便在突变存在或者探针结合位点不匹配这样罕见的情况下,该检测仪也能提供可靠的测试结果。

据悉,自从罗氏首次引入双靶点这一创新方法到HIV-1型患者的高效抗逆转录病毒治疗中去后,全球范围内罗氏高集成全自动PCR平台上已经做了超过800万次的HIV测试。

罗氏分子诊断负责人表示,FDA对罗氏最新HIV检测仪的批准将为更多实验室、临床医生以及病人带去福音。罗氏一直致力于开发诸如双靶点HIV测试这样的诊断工具,其目的在于帮助提高医生监测病毒的能力从而对艾滋病毒携带者采取合适的治疗方案。