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wddmq

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

引用回帖:

20楼: Originally posted by 王娜1313 at 2012-07-10 13:15:37
那酸碱破坏具体看什么呢？破坏后出的峰该怎么看呢？有没有这方面的资料呀？...

酸碱破坏一是看破坏的条件和程度，由此来得出样品对酸碱是否稳定；而是看破坏出来的峰，分离度是否合格？峰纯度是否合格？推荐好好看看药典附录XIX-A和ICH指导原则（小木虫上能够下到）以及FDA分析方法验证指南（小木虫上也能够下到）

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1234

21楼2012-07-10 13:36:23

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王娜1313

木虫 (小有名气)

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引用回帖:

21楼: Originally posted by wddmq at 2012-07-10 13:36:23
酸碱破坏一是看破坏的条件和程度，由此来得出样品对酸碱是否稳定；而是看破坏出来的峰，分离度是否合格？峰纯度是否合格？推荐好好看看药典附录XIX-A和ICH指导原则（小木虫上能够下到）以及FDA分析方法验证指南（小 ...

谢谢啊