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chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 请教氨氯地平等效问题

请教各位高手,FDA对苯磺酸氨氯地平的生物等效试验为何要求分别做餐前和餐后两个等效试验,药品说明说上写的是药物吸收不受食物影响的呀?
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努力向上
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tsunamimiao

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
就是要确定你制备的制剂会不会受食物的影响,所以要做餐前和餐后两个实验
2楼2012-06-27 11:44:03
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chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by tsunamimiao at 2012-06-27 11:44:03
就是要确定你制备的制剂会不会受食物的影响,所以要做餐前和餐后两个实验

那不是所有的药都要做餐前餐后的等效?因为每个药都有可能受到辅料和工艺的影响
努力向上
3楼2012-06-27 12:45:24
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