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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 最稳定PH
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yangang

铜虫 (小有名气)

[求助] 最稳定PH

一个液体制剂，制剂的最稳定PH该怎么做啊？有没有什么资料讲怎么做啊？
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1楼 2012-06-21 10:39:59
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
考察相同条件下不同pH的放置稳定性数据，筛选最佳pH范围，稳定性数据可以通过外观变化、有关物质变化及pH变化等评估。
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守候在风中的宁静。
2楼2012-06-21 10:50:25
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hero2716

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-21 11:12:34
做个正交试验啊，这个简单，就是累了点啊！
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加油，呵呵！
3楼2012-06-21 11:11:51
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yumulin

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-22 01:27:04
我觉得你指最稳PH值的话需要做稳定性试验了，
首先配置不同PH值的液体制剂，
然后放置不同条件不同时间
以你需要的指标，例如，溶液澄清度、药物含量之类的测定
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4楼2012-06-21 16:03:45
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Alina8912

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-22 01:27:13
选择最稳定的pH值，就需要你比较各个pH值条件下的稳定性情况，但关键的问题是pH的选择，如果pH选择太多，工作量会比较大，如果选择太少，不一定能选择到合适的pH值，所以在选择确定放稳定性试验前需要做个初步的pH值筛选，还有就是结合液体制剂对pH值的一些要求，考虑人体的pH值承受范围。。。希望有帮助
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5楼2012-06-21 16:19:01
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xiaoqing518

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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这个要根据文献做实验
选择不同的pH做稳定性考察，检测主要参数的变化，如含量，有关物质，澄清度等
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6楼2012-06-21 17:12:56
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银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-22 01:28:23
最好的方法应是正交试验，但是工作量太大；所以可以先用均匀试验设计筛选出大致的ph值范围，再在小范围内进行正交试验，得到的结果可靠且工作量要比单纯使用正交试验少得多！
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7楼2012-06-21 17:18:16
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