24小时热门版块排行榜

返回列表

【奖励】本帖被评价171次，作者yjw100增加金币 133.8 个

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yjw100

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1531
帖子: 68
在线: 7.8小时
虫号: 1472556

[资源] 制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书李歆主编2012年02月出版.pdf

制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书
2012年02月出版
李歆主编
本书简介：
1.制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书，2012年02月出版，李歆主编
2.pdf电子书，424页，52.8M。
本书主要内容：
1.本书共十四章，结合大量示例，详细介绍了制药企业生产验证的基本知识、新修订的GMP 对制药企业厂房与设施的要求，以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法，其中包括厂房的设计确认，计量仪器仪表的校验确认，净化空调系统(HVA町、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果、过滤器和过滤系统飞净化压缩空气系统的验证，以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备、口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。
2.书中内容将新修订的GMP 要求与验证工作实践紧密结合，时效性强，并且配有大量图表，规范而实用，可为制药企业在厂房设施设备方面达到GMP认证标准提供有益指导，是药品生产企业技术人员在验证工作中难得的参考书，也可供高等医药院校教师进行药品生产质量管理理论与实证研究时参阅。
下载地址：
http://115.com/file/e7jww0cr#
制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书-李歆主编2012年02月出版.pdf

回复此楼