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活性成分

金虫 (初入文坛)

[求助] 紫外末端吸收且水溶性极差的药物制成固体分散体后溶出度的测定困难

本人在做的药物其水溶性极差,且为紫外末端吸收(210nm),将其制成了固体分散体(载体之一为表面活性剂)。做溶出实验溶出度的测定出现了问题:

1. 用紫外/可见分光光度法测定时,辅料干扰大,影响含量测定;

2.用HPLC测定,紫外末端吸收,峰面积小,达不到信噪比10:1的要求(进样量50ul);

3.用ELSD测定,问题如上,含量低,无法测定;

其他一些测定方法如MS也有问题,因为辅料中有表面活性剂。

请教各位,如果我做溶出时每次取样10ml,将8或9ml的溶出液浓缩成1ml再进样测定(HPLC或ELSD)可不可行?或者有没有其他比较合适的测定方法呢?
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dantwo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

建议参考药典中溶出度的测定方法,排除方法的问题;是粉末直接测定的溶出度还是压片后测定的溶出度啊?液相的检测限时多少啊?固体制剂的溶出度是很重要的一部分,有好多细节要注意的。
6楼2012-06-07 08:32:10
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活性成分

金虫 (初入文坛)

忘了说,溶出介质是0.5%SDS
2楼2012-06-06 10:37:00
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okmijnhua

金虫 (小有名气)

3楼2012-06-06 16:05:45
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dantwo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-06-06 17:58:13
请问,溶出介质是否符合漏槽条件?主药在溶出介质中的溶解度是多少啊?
4楼2012-06-06 17:12:21
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