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yangchuan

银虫 (初入文坛)

[求助] 缓释制剂 释放度

各位前辈,最近小弟在做一个缓释片,但是做市售片的过程中出现了一个问题,就是在释放完全后,累积释放度达到了110%,请问各位问题一般会出现在哪啊?非常感谢!
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

这个其实原因很多很多,主要分为两种,我把我能想到的都给你列举出来,你看看你能不能用的上,
1,片子均匀度不好,这个极有可能,多做几片试试
2,你的溶出仪是自动取样还是手动取样?补液是自动补还是手动补?溶出仪也是一种原因
3, 你的液相用的标准不?什么系统适应性之类都是没问题的?你的standard用的算的也是没问题的?你的std有没有吸水啥的?
4,你这个片子CP有要求溶出范围了么?含量范围是多少?缓控释片子的含量范围和速释片有的不太一样,也许你的产品本事含量是80-120呢?110也是正常啊?
5,最后,没办法了~你RP不高,换个人做做试试!
缘分天注定~~~
23楼2012-07-27 14:49:25
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sxiaofeg

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
看看对照品是否有问题,检测方法是否有问题
能够不变,有时候是一种最难得的幸福!
2楼2012-06-04 10:44:55
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1982228287

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果你的检测方法没问题的话,可能是这种市售片本身存在问题,生产过程中投料比偏大或者是含量均匀度不好。你再多做几片试试。
3楼2012-06-04 13:29:08
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ringzhu

木虫 (职业作家)


【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
含量不均(最好买原研药厂的药,很多仿制药的释放都是不合格的)

一般做释放的时候都是做6片的~~你6片都是110%?
4楼2012-06-04 13:49:37
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