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maomaoji.0379

金虫 (正式写手)

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注册: 2007-12-14
性别: MM
专业: 天然药物化学

[求助] 药学研究CRO机构求助，中药六类

各位虫友啊~~~小妹单位要做个中药六类新药，药学研究部分也想包出去做，有谁比较了解京津地区的CRO机构不？给小妹推荐一下，不胜感激啊！！！

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1楼2012-06-02 10:13:50

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小叶子00

铜虫 (小有名气)

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虫号: 1879732
注册: 2012-07-05
专业: 临床药理

【答案】应助回帖

方达医药，临床和CMC在北京这边。方达医药技术有限公司于2001年在美国新泽西州成立，是一个全球型专业医药研发服务CRO公司。目前已经发展成为一个从药物研发、临床研究及注册申报为医药产品研发提供一站式全方位服务的专业研发及技术咨询机构。目前方达（美国）公司有全职科研人员270多名，其中75%以上员工拥有博士和硕士以上学历，具有多年从事药物研发及临床试验的丰富经验。为了扩大方达公司在中国的业务，方达公司于2005年在中国注册成立了方达（中国）公司，根据方达（美国）公司的统一管理体系，与方达（美国）采用统一的质量管理系统和SOP操作规范。目前，方达中国总监以上职位均为海归人员担任，具有最丰富的跨国制药公司专业技术团队和医药研发生产企业国际化项目管理经验。

方达医药自成立以来发展迅速，具有专业和经验丰富的技术团队、先进的仪器设备以及完善的管理系统。方达公司在全球制药和生物技术行业中建立了良好的信誉，并为全球300多家制药公司提供长期研发服务。客户群涵盖跨国制药公司、中小型制药及生物技术公司。近年来，方达医药在药物制工艺、质量标准、药品质量控制、稳定性研究、药理毒理及药代动力学研究、I-IV期临床试验、生物制剂研发与检测、cGMP咨询等方面，为多家中国本土制药公司提供专业的技术服务，帮助中国制药企业改进生产设施，建立国际水准的质量管理系统，开展产品研发，进行专业技术人员培训和cGMP谘询服务等，并在为中国制药工业的国际注册申报及市场开发提供全面服务方面积累了丰富的经验。