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htyryh

银虫 (正式写手)

[交流] 缓控释片剂 粘合剂 均匀度 已有2人参与

有一种缓控释片剂,处方中有一种磷酸氢钙,主药是水溶性的。把药物和辅料混合,粉末混合物中含药比较均匀,但是加入粘合剂湿法制颗粒后,含量明显不均匀,有人说是由于加入粘合剂湿法制粒时药物迁移造成的。我们用的粘合剂为水醇,或pvp水溶液。具体不知道什么原因,也不知道如何解决,,求高手指教。。
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qiute621

铜虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-05-17 19:09:08
可能有两个原因,1你的主药水溶性较好,遇水就会迁移,建议干法制粒或者增加粘合剂乙醇百分比
2可能是你的磷酸氢钙影响你的主药,建议做做辅料相容实验
我像只鱼儿自由自在地游
2楼2012-05-17 18:14:59
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htyryh

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by qiute621 at 2012-05-17 18:14:59:
可能有两个原因,1你的主药水溶性较好,遇水就会迁移,建议干法制粒或者增加粘合剂乙醇百分比
2可能是你的磷酸氢钙影响你的主药,建议做做辅料相容实验

主药的水溶性大约在0.7g/ml水,用无水乙醇做的颗粒,含量也不均匀。您说的磷酸氢钙影响主药,需要做辅料相容性实验,您能具体说明吗?我不太懂,,怎么个影响呢
勤能补拙是良训 一分辛苦一分才
3楼2012-05-17 18:43:21
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1982228287

新虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢参与! 2012-05-18 09:06:59
既然药物水溶性较好,那么在干燥过程中肯定存在药物迁移现象。在干燥过程中经常翻动一下可能会好一些吧!
4楼2012-05-18 08:20:32
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htyryh

银虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 1982228287 at 2012-05-18 08:20:32:
既然药物水溶性较好,那么在干燥过程中肯定存在药物迁移现象。在干燥过程中经常翻动一下可能会好一些吧!

请问有什么设备能避免迁移吗?流化床制粒怎么样呢
勤能补拙是良训 一分辛苦一分才
5楼2012-05-18 14:24:36
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