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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物化学 » 药物运输过程中的稳定性试验设计
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wch7401

新虫 (初入文坛)

[求助] 药物运输过程中的稳定性试验设计

请教各位：我们有一个API，药典保存条件2-8度，现在出口到美国，需做一个运输过程中的稳定性实验，请教各位这样的稳定性方案应如何设计？
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1楼 2012-05-04 10:39:11
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可参考Guidance for Temperature-Controlled Medicinal Products: Maintaining the Quality of Temperature-Sensitive Medicinal Products through the Transportation Environment, PDA Technical Report No.39, Revised 2007
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2楼2012-05-04 11:17:40
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