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安慰剂的生产、购买问题
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fishto
铁虫
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求助
]
安慰剂的生产、购买问题
安慰剂是随着同批号的药品生产出来的吧?
除了活性药物外辅料都是一样的吧?
如果是初步临床试验,要定制一批安慰剂怎么办?
如何购买同一批号的药品的安慰剂呢?(有没有这种说法?)
能不能委托生产呢?
求指教!谢谢。
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1楼
2012-05-03 21:32:25
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dlp2000
金虫
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专业: 中药制剂
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★
感谢参与,应助指数 +1
fishto: 金币+1,
★★★
很有帮助
2012-05-04 10:36:20
不用同批号,安慰剂只需要性状、气味差不多就行了。
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啦啦啦啦
3楼
2012-05-04 10:10:27
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fishto
铁虫
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专业: 有机合成
谢谢,这些我也查了一下
我搜索了一下,没有发现有定制安慰剂的公司...
现在的关键是如何购买到同对照药批次的安慰剂
或者购买外观、辅料一致的安慰剂
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2楼
2012-05-03 21:38:27
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蒙古狼
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2012-05-23 22:20:25
fishto: 金币+2,
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2012-05-30 14:45:49
安慰剂不需要和对照药同批次的原辅料,你买其他厂家的药品作为对照,也没办法满足这点要求。
但是安慰剂的原辅料应尽量与试验药同厂家,同批次,这点是好满足的。
安慰剂要求与试验药、对照药在外形、气味一致即可。临床样品是可以委托其他厂家生产,包括安慰剂和试验药。
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4楼
2012-05-23 14:35:03
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