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哈皮miao

银虫 (小有名气)

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专业: 生物技术药物

[交流] 什么是人道主义器械豁免？已有1人参与

RT，请各位帮忙解释一下，谢谢！

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加油

1楼 2012-04-25 09:27:43

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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

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注册: 2007-03-04
性别: GG
专业: 中药制剂

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

大概的意思就是
某种器械有对生命产生威胁的副作用，但是其主要作用是能保护大部分的生命生存下来。这个时候器械的生产商或经销商可以向FDA递交豁免申请，允许其销售。
参考一个例子：
http://www.fdc-intl.com/detail_info/detail_5369.html

边学边问，才有学问。

2楼2012-04-25 17:15:50

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