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[交流] 药监局向血液制品疫苗生产企业派驻监督员

药监局向血液制品疫苗生产企业派驻监督员


      截至3月31日,24个辖区内有血液制品、疫苗生产企业的省级食品药品监管局,已经向33家血液制品生产企业、31家疫苗生产企业派驻了82名监督员。目前,派驻血液制品、疫苗生产企业监督员已经全部到位。

  为进一步加强药品生产监督管理,国家食品药品监管局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监管局于3月底前向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员。目前,各省、自治区、直辖市食品药品监管局已根据辖区内的实际情况,采取了不同的派驻方式。

  向药品生产企业试行派驻监督员,是加强药品监管工作,探讨新的监管手段和机制的尝试。血液制品、疫苗生产企业监督员作为首批派驻人员派出,标志着试行派驻监督员工作的开始。

  据了解,国家食品药品监管局将密切关注派驻血液制品、疫苗生产企业监督员工作情况,并将在近期开展派驻血液制品、疫苗生产企业监督员的调研工作。国家食品药品监管局整顿血液制品和疫苗生产北京为80万来京务工人员免费注射疫苗
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