| 查看: 15294 | 回复: 402 | ||||||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价257次，作者ashikai增加金币 200 个 | ||||||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||||||||||||
[资源]
2012年 格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求（郑州） ----讲义PDF
|
||||||||||||||
|
2012年第二期（郑州）药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求----讲义PDF “本期研讨班在总结一年来CTD格式申报推行经验和问题的基础上，将继续就化药药学部分CTD格式申报资料的撰写、CTD格式申报对药品研发和审评的影响等主题进行更加深入的研讨。” 内容目录： 原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读 张震 原料药质量控制及稳定性资料要求解读 于红 制剂处方工艺资料要求解读 王亚敏 关健工艺环节的研究与确定 童成 制剂质量控制及稳定性资料要求解读 许真玉 主要研究信息汇总表要求解读 马玉楠 国际注册中CTD申报的经验分享 林丽红 CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望 王利华 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : [目录]2012年药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求.part1.rar
- 附件 2 : [目录]2012年药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求.part2.rar
- 附件 3 : [目录]2012年药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求.part3.rar
2012-04-20 12:40:26, 9.67 M
2012-04-20 12:47:51, 9.67 M
2012-04-20 12:57:20, 9.67 M
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 研发工艺 | 有机合成 | 生物科学与技术 | 进口药品注册 |
| 文献资料 | 金库 | 工作之余 | 药学+代理 |
| 新药仿制药报批资料 | 小木虫资源收藏帖 | 资料 | 陶贴 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
isguzzle» 本帖@通知
» 猜你喜欢
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有125人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【求助】博后特别基金申报软件问题
已经有3人回复
- 新药申报资料3#立题依据撰写问题探讨
已经有6人回复
- 四川省自科什么时候开始申报
已经有3人回复
- 地方合作项目提交后“申报材料列表 ”怎么是空的
已经有5人回复
- CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢？
已经有11人回复
- 《至关重要的设计》英文精校文字版[PDF]【转载】
已经有30人回复
- 药物从研发到申报的周期
已经有25人回复
- 询问，中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容
已经有8人回复
- 《活出自己》让生命拥有一切可能。许宜大师精品之作。 PDF【转载】
已经有17人回复
- 【分享】《穷女人，富女人：女性投资理财宝典》文字版[PDF]【已搜索无重复】
已经有73人回复
- [color=Blue][size=5]中国药品检验标准操作规范2010年版pdf[/size][/color]
已经有31人回复
- 2011年4月药物研发与评价研讨班格式化申报资料CTD及对研发和审评的要求
已经有8人回复
- 【分享】[人为什么活着].稻盛和夫(pdf)【已搜索无重复】
已经有13人回复
9楼2012-04-20 15:42:00
| 共5个压缩文件，上传第二部分 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : [目录]2012年药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求.part4.rar
- 附件 2 : [目录]2012年药物研发与评价研讨班格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求.part5.rar
2012-04-20 13:21:59, 9.67 M
2012-04-20 13:28:07, 8.89 M
2楼2012-04-20 13:28:14
12楼2012-04-20 16:03:26
简单回复
cnstar4楼
2012-04-20 15:12
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
2012-04-20 15:17
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-04-20 15:18
回复
顶一下，感谢分享！
2012-04-20 15:18
回复
顶一下，感谢分享！
lunarjoy8楼
2012-04-20 15:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
木笑笑10楼
2012-04-20 15:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
chm_zhengyx11楼
2012-04-20 15:56
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
木笑笑13楼
2012-04-20 16:06
回复
顶一下，感谢分享！
30912237814楼
2012-04-20 16:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
