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[交流]
关于羟丙基倍他环糊精的口服问题 已有5人参与
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大家有没有做羟丙基倍他环糊精口服制剂的？ 我现在做一个抗癌药物，动物实验是用羟丙基倍他环糊精和药物混合然后加水将溶解，然后口服灌胃。我想问下临床上也可以这样做成口服冲剂吗？ 另外羟丙基倍他环糊精作为药用辅料我咨询了一下，有的人说可以用作口服的，有的人说不可以用由于它的安全性。 现在就是捣不清楚，究竟可不可以用作口服辅料。按照动作实验的结果，我们如果用到临床的话，每天口服两次，每次用量达到3.6g。相当于每天要吃7.2g的量。一个月一个疗程这样对人身安全性可以通过国家的新药评审吗？ 大家过来讨论一下，互相学习成长。 |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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羟丙基倍他环糊精别说口服，注射都是可以的，下面资料供你参考 INACTIVE INGREDIENT6 ROUTE;DOSAGE FORM7 CAS NUMBER8 UNII9 MAXIMUM POTENCY10 ________________________________________ GAMMA CYCLODEXTRIN INTRAVENOUS; INJECTION KZJ0BYZ5VA 5% ________________________________________ HYDROXYPROPYL-BCYCLODEXTRIN INTRAVENOUS; POWDER, FOR INJECTION SOLUTION, LYOPHILIZED 128446355 1I96OHX6EK ________________________________________ HYDROXYPROPYL-BCYCLODEXTRIN IV(INFUSION); INJECTION 128446355 1I96OHX6EK 0.4% ________________________________________ HYDROXYPROPYL-BCYCLODEXTRIN IV(INFUSION); POWDER, FOR INJECTION SOLUTION, LYOPHILIZED 128446355 1I96OHX6EK ________________________________________ HYDROXYPROPYL-BCYCLODEXTRIN ORAL; SOLUTION 128446355 1I96OHX6EK 40% ________________________________________ SULFOBUTYLETHER .BETA.-CYCLODEXTRIN INTRAMUSCULAR; POWDER, FOR INJECTION SOLUTION, LYOPHILIZED, WITH ADDITIVES 2PP9364507 44.149% ________________________________________ SULFOBUTYLETHER .BETA.-CYCLODEXTRIN IV(INFUSION); POWDER, FOR INJECTION SOLUTION, LYOPHILIZED 2PP9364507 ________________________________________ |
2楼2012-04-18 13:47:28