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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 用X射线粉末衍射方法研究晶型，请问怎么判断两个厂家原料药的晶型是否一致
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 用X射线粉末衍射方法研究晶型，请问怎么判断两个厂家原料药的晶型是否一致

用X射线粉末衍射方法研究晶型，请问怎么判断两个厂家原料药的晶型是否一致 ?在图谱中，两个厂家样品的峰的个数和出峰位置必须一致才可以吗？官方有没有明确的说明，谢谢。

[ Last edited by 冷雨孤风 on 2012-4-11 at 12:32 ]
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1楼 2012-04-11 12:30:47
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guppy

新虫 (初入文坛)
主要在于峰的位置和个数应该完全一致，至于强度，有的峰强度上的差异关系不大，这主要是择优取向引起的，跟工艺条件有关。另外能用DSC进一步确认最好。
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5楼2012-04-12 15:08:10
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aj412

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
冷雨孤风: 金币+1, ★★★很有帮助, xiexie 2012-04-11 13:27:52
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-04-11 14:48:43
原则上来说，用X射线粉末衍射方法研究晶型，两个厂家样品的峰的个数和出峰位置必须一致才可以，如有一些峰存在一些差异会有产生不同晶型的可能性，两个完全一致才能证明两个厂家原料药的晶型是一致
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2楼2012-04-11 13:06:21
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
冷雨孤风: 金币+1, ★★★很有帮助, xiexie 2012-04-11 14:03:57
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-04-11 14:48:52
用X射线粉末衍射方法研究晶型，两个厂家样品的峰的个数和出峰位置必须一致才可以，但是！！！峰强度不同时可能存在晶僻不同，这样对制剂溶出影响很大！
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敢为天下鲜
3楼2012-04-11 14:02:34
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zxwxy

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
冷雨孤风: 金币+1, ★★★很有帮助, xiexie 2012-04-12 13:31:17
XRD是最直接也是最方便的证据判断两厂家是否同一晶型，首先必须保证特征i强峰必须是相同的，其次数峰的个数和位置。同时借助DSC来进行判断
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4楼2012-04-12 13:18:06
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