怎么样增加阿托伐他汀钙片的溶出度 - 新药研发 - 中试中控

瞬间即世界

21楼2013-06-06 16:43:24

johncao

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21楼: Originally posted by 幸福的主旋律 at 2013-06-06 16:43:24
谢谢，问题解决，这个项目已经要申报了...

请问楼主是怎么解决的呢，原料微粉化了吗？

22楼2013-07-17 16:34:15

幸福的主旋律

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22楼: Originally posted by johncao at 2013-07-17 16:34:15
请问楼主是怎么解决的呢，原料微粉化了吗？...

按照原研的处方工艺做，湿法制粒加吐温

瞬间即世界

23楼2013-07-18 11:04:05

johncao

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23楼: Originally posted by 幸福的主旋律 at 2013-07-18 11:04:05
按照原研的处方工艺做，湿法制粒加吐温...

请问原料有没有微粉化处理吗？碳酸钙的用量5%貌似不够呢。。。

24楼2013-07-19 09:05:34

幸福的主旋律

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24楼: Originally posted by johncao at 2013-07-19 09:05:34
请问原料有没有微粉化处理吗？碳酸钙的用量5%貌似不够呢。。。...

没有
碳酸钙加20%

瞬间即世界

25楼2013-07-21 16:39:17

habulu

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楼主，如果我没记错，阿托的处方中有吐温-80，这是表面活性剂，你把它溶解到粘合剂中制粒再压片试试。。。。。。。。为什么要直压？粉末流动性好吗？

一切尽力

26楼2013-08-09 08:25:46

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处方中增加0。5%量的表面活性剂，如十二烷基硫酸钠，减少碳酸钙和硬镁用量。会有明显效果的。

口服固体制剂研发\生产\质量管理

27楼2013-08-14 11:51:21

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25楼: Originally posted by 幸福的主旋律 at 2013-07-21 16:39:17
没有
碳酸钙加20%...

请问，碳酸钙加那么多，在pH1.2中的崩解是如何的
会不会把酸给中和了？

非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜

28楼2014-03-10 19:37:01

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原料晶型、粒径时影响溶出的高风险因素，考察过没有；是否需要加表活润湿；MS的量多少，太多也会影响溶出；直打的高风险因素是混合，有没有混匀，片剂含量测没测，结果如何。你好多情况和条件不清楚，就问怎么提高溶出，问的太笼统了。

29楼2015-09-08 17:22:20