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随风而逝01

新虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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5楼: Originally posted by cwlxhy at 2012-03-30 07:52:38:
参考美国的,因为FDA最权威,要求最高。

FDA不是要求最高,也不是水准就最高   但世界范围内都能认可这倒是真的
平安健康快乐!
21楼2012-03-31 16:12:22
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宁子

金虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by cwlxhy at 2012-03-30 07:52:38:
参考美国的,因为FDA最权威,要求最高。

英国药典要求似乎更高呢,有关物质浓度是美国药典的2~3倍了。
孤独如玉兰花般美丽
22楼2012-03-31 16:41:55
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agtc

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
出口到美国按美国药典 、出口到英国按英国药典,在中国则按照中国药典,没得商量!
慢慢的走是为了走的更远!
23楼2012-03-31 23:38:37
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1963hyy

至尊木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
做产品,两个都要考虑。
24楼2012-04-01 08:22:16
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llb1978

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不能简单的问参考哪一个,这个必须是基于科学的研究。工艺不同,标准是不同的,虽然药典中没有的项目,不代表就不研究,甚至还要订入标准的。
严于律己,宽以待人
25楼2012-04-01 08:47:34
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lucxx

木虫 (小有名气)

结合工艺,选择更严的
26楼2012-04-01 11:46:49
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海nabian

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
建议两个都要做一下,进行对比研究,选择更好的。
27楼2012-04-01 14:38:18
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
分别采用两国药典对自己的产品及首家产品分别进行质量对比,依据产品各项指标的质量情况进行判断,以确定采用哪个标准,或者是在参照这两个标准的基础上进行完善, 我们原则上仿的是产品,而不是标准,根据自家产品的质量情况,制定合理的限度,原则上不能低于被仿产品
gwmgyp
28楼2012-04-01 14:57:53
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hydy

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
将两个方法进行对比,特别是杂质、限度、有关物质方法,一般会有相关性,以严格的为准。主要也要结合自己的研发实际情况。
29楼2012-04-07 21:46:01
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zwp920

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
两个都得参考,结合结合你自己的情况。无论是美标还是欧标都不是中标,你如果只想过了就是参考任何一个就行,但是可能出在风险,最好是标准高一些,这样一来也能挡住你的竞争对手。如果国标出自你手你在比较长一段时间都是有优势的。
30楼2012-04-18 15:07:31
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