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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 一个原料药有美国药典和英国药典，参照哪个呢
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-03-31 23:57:46
参考你的目标市场咯，英国就按BP，美国就按USP。个人认为最好是USP，权威性高。
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诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
11楼2012-03-30 10:49:36
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lindel

铜虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-03-31 23:59:06
找一个要求严格的参照，肯定没错。
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12楼2012-03-30 11:52:43
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宁子

金虫 (正式写手)
★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-03-31 23:59:19
英国药典要求高些，有关物质浓度是美国药典的两倍了
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孤独如玉兰花般美丽
13楼2012-03-30 13:24:55
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
参照更严格的吧，安全第一。
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14楼2012-03-30 13:44:25
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dannyboy

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-03-31 23:59:32
强烈建议采用美国药典
英国药典大多采用欧洲药典！但是要求低很多！
此外如果两者有差别，可以以要求最高的为准！
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15楼2012-03-30 15:09:29
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qwliu

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个和所开发的工艺路线有关，哪个更能反映出自己所做的情况就选哪个，或者结合两个药典的优点，找出共同点参考
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16楼2012-03-30 19:57:07
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chgaoyh

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
那个要求更高，参照那个，或者参照这两个标准制订更高的标准，更合理
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17楼2012-03-31 07:26:48
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tangbx212

铁杆木虫 (著名写手)
这个视情况而定，哪个标准对你更有利有益就用哪个
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18楼2012-03-31 09:09:10
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sowom

禁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
19楼2012-03-31 10:22:35
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c402073239

金虫 (正式写手)
根据你要报的资料来定   
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相互学习
20楼2012-03-31 15:36:45
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