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请问怎样才能够解决中药泡腾片粘冲的问题？
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| 请问各位高手怎样才能够解决中药泡腾片粘冲的问题？水分控制得很好了，润滑剂也加了，湿度也在20％一下。请问粘冲之后怎么办？谢谢！！ |
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karl2100(金币+2):谢谢提供！但乱码字符多了点，影响阅读。
karl2100(金币+2):谢谢提供！但乱码字符多了点，影响阅读。
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转贴：共同学习！ 一、 PGDFKG`d> 我也作了一段时间的泡腾片，感觉如果要作成水溶性的泡腾片的确不容易，粘冲是一个很难解决的问题，不妨考虑用酒石酸代替柠檬酸，那样吸潮性就会大大降低，在50%的湿度下也能压片，如果执意要用柠檬酸，那你的湿度要控制在30%以下，温度不能超过25度，否则很难做到不粘冲，我就是因为柠檬酸工艺要求太苛刻才改用酒石酸的，润滑剂用PEG6000：氯化钠=2：3的比例，效果不错，你可以试试，而且工艺要求宽松。但是酒石酸遇到钙镁离子容易产生浑浊，药检所检验时用的是蒸馏水，则不会出现这个问题，所以报检没有问题。 ?VG5W@CP PS：根据你的处方来看，你不象是要作成水溶性泡腾片，那样的话建议你加微分硅胶，但是不要用硬脂酸镁，那东西泡腾后产生浮沫，影响观感，患者不容易接受。 二、 VC－25％ 柠檬酸－－11％ 碳酸氢钠－－35％ 羧甲基淀粉钠－－8％ 乳糖－－12％ 阿斯巴甜－－1.5％ 甜橙香精－－1％ PVP－K30－－4％ PEG6000－－1％ 微粉硅胶－－1％ 硬脂酸镁－－0.5％ 三、 Vitamin C (Ascorbic Acid) Effervescent qo%rOGIo# Tablets +,Kz4{ (500 mg) I. Sodium hydrogen carbonate .........................500 g Tartaric acid .................................................430 g II. Kollidon 25 [1]..................................................8 g 2-Propanol .................................................200 ml 四、其余的不用考虑，就是车间相对湿度太高，造成辅料变潮。所以我建议打开空调系统，降低相对湿度！！即可！！ 我原来做的泡腾片开始的时候也是很粘冲，后来我用了2种润滑剂，PEG6000和微分硅胶，之后把湿度好好的控制了一下，硬脂酸镁的确会有混浊！ 微粉硅胶也会有沉淀的。我看只有PEG6000好些，但效果不明显。最好的方法是将柠檬酸换成酒石酸或富马酸 配制将下列原料倒入LOEDICE(4)混合器中，分6步混合5分钟： 1、酒石酸和重碳酸钠 2.抗坏血酸和抗坏血酸钠, 3.PEARLITOL® 200 SD桔子香料和糖精钠, .分3步加1/3的PEG 6000和苯甲酸钠, Xp;Y 2n0s< 5.用20毫米平斜冲头在EXACTA21(5)中加压20分钟。 片重：2.25克Ø 硬度：60NØ 分解时间：大约1分钟 五、 我以前作过泡腾片，粘冲是一个经常遇到的问题，用酒石酸代替柠檬酸，吸潮性的确会大大降低，但是口感就不如柠檬酸的好了。看看饮料里常加的矫味剂就知道了，用酒石酸的很少，那是因为口感不好。对于湿度，我的经验是要控制在30%以下，温度尽量低，否则很难做到不粘冲。润滑剂用PEG6000还是不错的。应该使用微粉硅胶，而不用硬脂酸镁，因为泡腾后产生的浮沫，的确观感太差。另外就是硬脂酸镁是疏水性的，肯定影响片子的崩解，泡腾片的崩解一般要求是五分钟之内， 水温15到25度之间，溶解或分散在水中，无颗粒状物留存 六、 用好的润滑剂，peg的润滑效果实在不敢恭维，成本可以接受的话，用jrs的硬脂富马酸钠，宣传是可溶的，防粘效果我自己比较过，和硬脂酸镁差不多。 2.楼主用可压性淀粉作填充剂，会不会有沉淀？ 3.peg乙醇溶解包裹，制备的颗粒，酸碱颗粒会有色差，压片后有暗斑。楼主是否能接受？ 个人意见。 同意楼上的，硬脂酸镁不容于水，会使药品产生浑浊沉淀，PEG较好，而且6000的效果要好于4000，建议用6000。 另外，湿度和温度的控制很重要。温度过高，中药浸膏会出现溶解现象，很容易发粘，湿度就不用细说了吧，泡腾片吸潮可是很雷害的哦！所以建议楼主从以上两个方面考虑，可能会有所帮助！ 七、 泡腾片一般要求药物成分是可溶性的，为保持崩解后溶液澄明，应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。生产过程中必须严格防止水分的吸收，颗粒（如果制粒）与压片车间要控制空气的温湿度，相对湿度一般控制在20％～25％，温度18～21或者15～25 另外，有报道在大山楂泡腾片的生产工艺中，采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氢钠混合，经喷雾器形成细粉，聚乙二醇可将碳酸氢钠包裹，避免与酸直接接触，增加制剂的稳定性，同时解决了压片时的粘冲问题。 八、 泡腾片粘冲,有以下几种情况： 1、辅料不合适 2、未加润滑剂 3、生产环境不适宜 针对解决办法： 1、加少量微粉硅胶（0~1%），其防吸潮性能优良； 或用PEG将药粉包裹，防止药粉吸潮。 2、硬脂酸镁是疏水性的，会影响片子的崩解；若加入后你的片子崩解能合格，可以用；若不合格，建议你用PEG。 3、生产泡腾片和外部环境很重要，特别是湿度要求很严，最好在40以下。上只是个人最近做泡腾片的心得，仅供参考，但愿能对你有所帮助。 解决办法： 1、加大硬脂酸镁的量到3%，如崩解能合格，可以用；若不合格，建议你用微粉硅胶 1、加少量微粉硅胶（2%）替代硬脂酸镁为润滑剂和崩解剂 N 柠檬酸及碳酸氢钠的比例是7：10，也可以是柠檬酸：碳酸氢钠：碳酸钠的比例是7：9：1；当然可以在这个基础上有所调整。酸碱用量至少要占到整个片剂重量的一半以上，才能满足药典的崩解时限要求。 九、 这个也是中药. 首先，做泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的，硬脂酸镁是疏水性物质，肯定是不能用的，润滑剂可用PEG、微粉硅胶。其次，酒石酸、碳酸氢钠在一起是很容易粘冲的，可以考虑将碳酸氢钠用熔融的PEG包裹，冷却后干燥、粉碎，再与主药、酒石酸一起制粒，粘冲就大大减轻了。 第三，干燥时尽量使水分降低，最好1%以下。 第四，在压片前，慢慢开动压片机，用大功率的红外灯烘烤压片机转盘。压片机运转一段时间后，冲头发热，上、下冲和中模温度升高，粘冲就不那么明显了。 个人经验，建议你将PEG4000换成PEG6000，并增加氯化钠，用量与PEG6000为2：3，PEG6000的用量为5％左右。 |
12楼2007-05-14 21:31:18
月亮弯弯
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leileihcl 
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3楼2007-03-21 11:14:28
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