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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 关于质谱方法学验证的项目和做法
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TLC菜鸟

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by lvhcunxiao at 2012-03-25 11:02:25
首先基质效应必须得做。
考察方法学，连做三天，考察三天，每天双标曲，在精密度准确度（日内日间），LLOQ，提取回收率，基质效应，稳定性都合格之后，才能测样品。测样品时，QC的样品总量的5%，但是不能少于6个， ...

QC的量怎么定呢请问？我 是新手，想咨询一下
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只为活个问心无愧。。
11楼2012-07-12 21:08:53
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liuzhaomin

金虫 (著名写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by TLC菜鸟 at 2012-07-12 21:08:02
QC不是说5%么？
3个分析批是指3个平行试验么？...

http://fda.un-interpreters.org/c ... al%20pk%20study.pdf
可以参考SFDA的非临床药代指导原则
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12楼2012-07-13 14:01:37
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yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

个人觉得基质效应还是做比较合理
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13楼2012-07-13 21:12:58
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静月晴空
顶一下
14楼2012-07-14 10:25:40
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njshj

新虫 (初入文坛)
楼主 我最近也要做一个液质的定量方法学 也不是血浆样品 不知道你知道方法学做哪些项目了吗
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15楼2014-04-20 15:31:34
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伊凡

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
15楼: Originally posted by njshj at 2014-04-20 15:31:34
楼主 我最近也要做一个液质的定量方法学 也不是血浆样品 不知道你知道方法学做哪些项目了吗

你好！最近我也在做一个液质的方法学 也不是血浆样品  不知从何开始！请问您标准曲线和回收率是怎么做的呢？
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16楼2014-06-25 13:54:12
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chaoren1314

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by guevara1967 at 2012-03-22 16:25:42
关于基质效应，现在没有强制性的规定，但最好做一下，基质效应在85%~110%之间为好
标准曲线，最好是将标样加入到阴性样品中，按照样品处理法进行处理后进样，这样定量比较准确，把基质效应和回收率的因素都考虑进去 ...

您好，我是液相质谱的一个初学者，在建立检测方法时遇到了一些问题，想跟您请教一下：我在方法学验证时准确度总是不过关，您说这是方法的问题，还是我样本处理过程中操作的问题？打扰您了，谢谢！
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17楼2015-07-16 16:37:42
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