24小时热门版块排行榜    

查看: 3956  |  回复: 16

TLC菜鸟

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by lvhcunxiao at 2012-03-25 11:02:25
首先基质效应必须得做。
考察方法学,连做三天,考察三天,每天双标曲,在精密度准确度(日内日间),LLOQ,提取回收率,基质效应,稳定性都合格之后,才能测样品。测样品时,QC的样品总量的5%,但是不能少于6个, ...

QC的量怎么定呢请问?我 是新手,想咨询一下
只为活个问心无愧。。
11楼2012-07-12 21:08:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuzhaomin

金虫 (著名写手)

引用回帖:
10楼: Originally posted by TLC菜鸟 at 2012-07-12 21:08:02
QC不是说5%么?
3个分析批是指3个平行试验么?...

http://fda.un-interpreters.org/c ... al%20pk%20study.pdf
可以参考SFDA的非临床药代指导原则
12楼2012-07-13 14:01:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

个人觉得基质效应还是做比较合理
13楼2012-07-13 21:12:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
顶一下
14楼2012-07-14 10:25:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

njshj

新虫 (初入文坛)

楼主 我最近也要做一个液质的定量方法学 也不是血浆样品 不知道你知道方法学做哪些项目了吗
15楼2014-04-20 15:31:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

伊凡

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
15楼: Originally posted by njshj at 2014-04-20 15:31:34
楼主 我最近也要做一个液质的定量方法学 也不是血浆样品 不知道你知道方法学做哪些项目了吗

你好!最近我也在做一个液质的方法学 也不是血浆样品  不知从何开始!请问您标准曲线和回收率是怎么做的呢?
16楼2014-06-25 13:54:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chaoren1314

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by guevara1967 at 2012-03-22 16:25:42
关于基质效应,现在没有强制性的规定,但最好做一下,基质效应在85%~110%之间为好
标准曲线,最好是将标样加入到阴性样品中,按照样品处理法进行处理后进样,这样定量比较准确,把基质效应和回收率的因素都考虑进去 ...

您好,我是液相质谱的一个初学者,在建立检测方法时遇到了一些问题,想跟您请教一下:我在方法学验证时准确度总是不过关,您说这是方法的问题,还是我样本处理过程中操作的问题?打扰您了,谢谢!
17楼2015-07-16 16:37:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Flame_2007 的主题更新
信息提示
请填处理意见