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zwwkfk

金虫 (小有名气)

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[交流] [原创]独发小木虫药品批准文号普查现场核查

药品批准文号普查现场核查工作年前已经开展,当时主要抽查各省局在2002统一换发文号的规范和真实合法性,最近国家局又派相关人员去相关省的企业现场核查原始资料,既上报材料的原件,主要是96年的注册申请表,一定要有卫生厅的公章.如果没有找出,当时注册检验的市所或省所检验报告原件也可,如什么都没有那就有问题了.另外即使你有最初的生产申请审批表,若没有96年的原件,那也会作为问题带回局里讨论,由国家局最后定夺.此项工作估计会成为07年除注册核查外的重头戏,并且结合注册核查和再注册对全国所有文号重新摸底,同志们,革命尚未成功呀!

[ Last edited by zwwkfk on 2007-3-15 at 12:29 ]

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