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[交流] 利福昔明比安慰剂能更有效地改善IBS患者的全身症状和腹胀

题目:利福昔明治疗肠易激综合症的疗效和安全性:系统评价和荟萃分析(The Efficacy and Safety of Rifaximin for the Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis)
目的:有10-15%的人群患肠易激综合症(IBS),但其治疗方法尚有限。利福昔明是一种口服吸收极少的抗生素,可以有效治疗IBS患者。我们研究的旨在对评估利福昔明对IBS患者的疗效和耐受性的现有随机、安慰剂对照试验进行荟萃分析和系统评价。
方法:我们对多个电子数据库进行了系统性的文献检索,无语言限制。纳入标准要求是随机、安慰剂对照试验,基于常规的症状标准定义IBS。对文献进行Meta分析,通过基于反映各研究间和各研究内部差异的DerSimonian和Laird法的随机效应模型,对联合研究的主要结果及次要结果的总比值比(OR)和95%置信区间(CI)进行评价。我们应用χ2检验和不一致指数统计(I2)对异质性进行评估。有显著异质性定义为I2≥25%。使用广义线性混合效应模型和随机效应研究进行Meta回归,以评估总比值比,并对整个研究和治疗组中协变量的差异进行校正。通过漏斗图评估发表偏倚。
结果:系统性检索出13700篇文献。18篇文章被认为是潜在相关的,其中5篇文章符合研究标准。荟萃分析发现,利福昔明较安慰剂更能有效改善IBS的全身症状(OR= 1.57;95%CI = 1.22~2.01;治疗获益=9.8%;需要治疗人数(NNT)=10.2),轻度异质性(P=0.25,I2=26%)。从四项研究中获得了腹胀作为重要次要结局的原始数据。利福昔明较安慰剂更有可能改善腹胀症状(OR= 1.55;95%CI=1.23~1.96;治疗获益=9.9%;NNT=10.1),没有显著的异质性(P =0.27,I2= 23%)。研究发现,老年患者和更多女性参与的研究具有较高的反应率,这非常一致,且与治疗组无关。此外,具有较高累积剂量的研究往往发现较高的反应率。评估的协变量中,研究发现年龄最能够预测反应情况,安慰剂组的总反应率和平均年龄之间的相关系数为0.97。虽然具有较高累积剂量的研究往往表现出提高的反应率,但在治疗组和安慰剂组也看到了是一致的结果。在所有研究中,应用利福昔明或安慰剂的患者出现的不良反应是相似的。应用利福昔明最常见的不良事件(AEs)(≤10%)包括头痛、上呼吸道感染、恶心、鼻咽炎、腹泻及腹痛。应用利福昔明和安慰剂后严重不良事件均罕见出现(<1%)。
结论:利福昔明被证明比安慰剂能更有效改善IBS患者的全身症状和腹胀。对于IBS其适度治疗获益与其他现有的治疗相似。应用利福昔明或安慰剂后发生的不良事件相似。
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