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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 求助，急
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ho551

铜虫 (小有名气)

[求助] 求助，急

做药物体内代谢一般需要多大的纯度啊，急
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1楼 2012-03-08 23:27:19
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白水6177

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
ho551(金币+1): 2012-03-12 23:15:59
这个问题貌似问的很突兀，关于纯度问题，只要是已知纯度的，哪怕纯度较低，都可以做个预试验，但是如果开展正式试验，需要报材料用的话，那化合物的纯度要求不是根据试验要求，而是根据化合物的分类来要求了。
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2楼2012-03-09 08:40:07
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ho551

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by 白水6177 at 2012-03-09 08:40:07:
这个问题貌似问的很突兀，关于纯度问题，只要是已知纯度的，哪怕纯度较低，都可以做个预试验，但是如果开展正式试验，需要报材料用的话，那化合物的纯度要求不是根据试验要求，而是根据化合物的分类来要求了。

我现在准备做的是皂苷类，对纯度要求怎样呢，因为皂苷本身极性比较大，要分的很纯比较难，想大概了解个情况
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3楼2012-03-09 19:30:29
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yll120166

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
ho551(金币+1): 2012-03-12 23:14:59
是要申报新药么？药品注册管理办法上有规定单一成分要90%以上，有效部位要50%以上。
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水静则清，人静则灵！
4楼2012-03-09 19:49:50
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ho551

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by yll120166 at 2012-03-09 19:49:50:
是要申报新药么？药品注册管理办法上有规定单一成分要90%以上，有效部位要50%以上。

就只是做做实验而已，没往那方面扩展
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5楼2012-03-11 17:36:51
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luodi911

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我还没做过，不过我想，如果纯度太低，怎么知道是不是其他物质代谢产生了你这个待测的药物呢？
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6楼2012-03-12 10:22:22
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kkbyb

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
ho551(金币+1): 2012-03-12 23:13:19
90%以上 比较合理
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7楼2012-03-12 17:16:11
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ho551

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by kkbyb at 2012-03-12 17:16:11:
90%以上 比较合理

恩恩
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8楼2012-03-12 23:12:07
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ho551

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by kkbyb at 2012-03-12 17:16:11:
90%以上 比较合理

多谢
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9楼2012-03-12 23:12:50
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