| 查看: 942 | 回复: 1 | ||
calmoon2009铜虫 (小有名气)
|
[求助]
生物等效性试验-多规格制剂时如何设计
|
|
对于某些品种的制剂，可能有2个或3个规格，关于这种制剂的生物等效性试验，我有如下疑问，请求内行者给予帮助： 1）这2个或3个规格的制剂处方工艺为等比放大，只选择最大的那个规格进行等效性试验是否可行？ 2）处方工艺不是等比放大，那是不是所有的规格都要进行等效性试验？ 3）如果原研制剂的各规格的药动参数呈剂量比例关系，那是否可以只选择一个规格的参比制剂进行3周期或四周期交叉试验？ 4）如果哪位高人有这方面的文献或书籍，麻烦推荐一下，本人将不甚感激。 |
回复此楼» 猜你喜欢
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有148人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
2楼2012-03-12 14:24:02