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youzics

木虫 (正式写手)

[交流] 小制药企业流程【原创】

曾经在一个很小的所谓的药物研发公司呆过几个月,好像国内有很多这样的小公司,说是研发公司,其实都是做一些仿制药,一般过程如下:
领导接单子,然后拿回来给比较熟悉的技工,然后分配到制剂室具体负责人,当然同时会给出期限,负责人就查资料,请教一些前辈,制定配方,然后就小试;同时进行的还有分析室的工作,负责出资料,很多都是常识,不用真正做,PS一下就可以,等制剂室的人作出样就开始对样品分析,出资料(当然有些还要PS),最后资料出的差不多了,配方也摸的差不多了,就开始往上报资料审批。
基本上就这样,非常不正规的,唉
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九天客

金虫 (小有名气)

实际仿制药品也无所谓正规不正规,企业能依照工艺正常生产出合格的品种就应该没问题。(呵呵附声明我不是研发公司的噢)
3楼2007-03-10 08:44:44
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liuyuhong_0418

木虫 (著名写手)

你所说的不是制药企业,也不叫研发,仅仅是药品报批注册公司工作的描写,真正的制药企业,无论大小,都非如此流程
6楼2007-03-10 13:06:01
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maxuedong

至尊木虫 (著名写手)

小木虫终身顾问

正常生产出合格的品种就没问题
平平淡淡才是真
8楼2007-03-11 08:10:22
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