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软胶囊成品漏油求助
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专业: 药剂学
[
求助
]
软胶囊成品漏油求助
具体情况如下:
1、大生产三批会有一批成品在储存期间,有部分胶囊出现漏油现象,其余胶囊则不会继续出现漏油。其它二批则没有这种情况。
2、处方:
药物处方:原料(化药)、纯化水、PEG400
胶皮处方:明胶
甘油
乙醇
二氧化钛
柠檬黄(高浓级)
羟苯乙酯
纯化水
请熟悉软胶囊的朋友帮助分析一下原因,并提出解决方法(尽量详细些)。多谢。。。。。
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2012-02-29 11:11:45
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aimbird
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专业: 药剂学
情况补充:
1、生产包装完毕后没有漏油现象,放置6个月左右时才发现有漏油现象。
2、在胶囊接缝处凹陷,渗油。
个人考虑:
内容物含有水,PEG400又具有吸水性,其将囊壳的水分也吸收,导致内容物含水量较大,PEG400密度为1.125大于水的密度,这样导致个别胶囊内容物内水与PEG400发生分层,水聚集成小液滴,由于物理作用移动到接缝处并停留在此,囊壳的明胶溶于水,故此处囊壳变薄,凹陷,导致渗油。
解决方法:降低内容物处方中水的比例。如降低10%--20%
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2楼
2012-03-01 14:05:56
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妹妹不姓林
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【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
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2012-03-21 10:08:13
个人觉得2个原因:
1)操作不当,比如漏油那批温度,使胶皮没有合拢好;
2)磨具是否安装好了呢?
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3楼
2012-03-02 09:56:54
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maxy1226
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虫号: 583870
注册: 2008-08-01
性别: GG
专业: 药剂学
胶皮处方用乙醇,做影响因素(高温)胶皮会变脆么?
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4楼
2012-03-02 14:26:01
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