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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 软胶囊成分的配比
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hanyun0005

新虫 (小有名气)

[求助] 软胶囊成分的配比

希望做过软胶囊的朋友帮忙看一下我这个最后的处方是否能直接进设备压制软胶囊，因为没有设备，所以要代加工，费用很高，为减少成本所以想在处方上尽量减少时间，谢谢啦。

囊内容物：主药0.5kg、大豆油10kg、花生油7.5kg、鱼油0.5kg、维生素A0.5kg、维生素C2kg、维生素E0.6kg
囊 皮：明胶5kg、甘油2kg、纯化水6kg、钛白粉0.05kg、色素0.15kg、羟苯乙酯0.01kg
请大家多多指教啊
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步子慢才能走的稳
1楼 2012-02-28 09:39:49
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maxy1226

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
hanyun0005(金币+1): ★★★很有帮助 谢谢哈，我试试 2012-02-28 13:38:38
leecius(金币+1): 谢谢。 2012-02-29 08:06:07
胶皮处方可以根据明胶含水量，调成明胶：水 1:1。具体比例代加工也可提供。
羟苯乙酯0.01kg 确定要加防腐剂么?

楼主可以先自己试验室小试看药液会不会混成一相，如果不行的话，减少油相。保健品的话问题应该不大、其他暂时没问题了
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2楼2012-02-28 11:34:40
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cys=apollo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
hanyun0005(金币+1): ★★★很有帮助 暂时先给一个金币啦，谢谢啊 2012-02-28 13:41:26
leecius(金币+1): 谢谢。 2012-02-29 08:06:15
囊皮问题不大，至于水的量，代加工厂会根据季节不同适当调整；
囊内容物一般pH 应控制在4.5 - 7.5 之间，请考虑是否应该再加入一些缓冲剂如枸橼酸，酒石酸等。
祝顺利
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3楼2012-02-28 12:03:32
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hanyun0005

新虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by maxy1226 at 2012-02-28 11:34:40:
胶皮处方可以根据明胶含水量，调成明胶：水 1:1。具体比例代加工也可提供。
羟苯乙酯0.01kg 确定要加防腐剂么?

楼主可以先自己试验室小试看药液会不会混成一相，如果不行的话，减少油相。保健品的话问题应该 ...

其实我也不太确定要不要加防腐剂，不加可以吗
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步子慢才能走的稳
4楼2012-02-28 13:38:59
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hanyun0005

新虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by cys=apollo at 2012-02-28 12:03:32:
囊皮问题不大，至于水的量，代加工厂会根据季节不同适当调整；
囊内容物一般pH 应控制在4.5 - 7.5 之间，请考虑是否应该再加入一些缓冲剂如枸橼酸，酒石酸等。
祝顺利

你好，加缓冲剂的目的是干嘛啊
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步子慢才能走的稳
5楼2012-02-28 13:39:59
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cys=apollo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

hanyun0005(金币+1): ★★★很有帮助 2012-02-28 14:44:51
leecius(金币+1): 谢谢。 2012-02-29 08:06:23
软胶囊的药液的pH 一般控制在4.5 - 7.5 之间，否则软胶囊剂在贮藏期间，因明胶的酸水解而引起胶丸泄漏，或因明胶的碱性变质而影响胶囊剂的崩解，加入缓冲剂就是为了控制PH值，当然如果你的药液PH刚好在此范围则可以不加。
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6楼2012-02-28 13:48:59
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cys=apollo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-29 17:47:27
另外，胶皮中加入适量的防腐剂羟苯乙酯是应该的。
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7楼2012-02-28 13:51:28
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hanyun0005

新虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by cys=apollo at 2012-02-28 13:51:28:
另外，胶皮中加入适量的防腐剂羟苯乙酯是应该的。

嗯，谢谢你，呵呵
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步子慢才能走的稳
8楼2012-02-28 14:44:14
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maxy1226

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by hanyun0005 at 2012-02-28 13:38:59:
其实我也不太确定要不要加防腐剂，不加可以吗

可以加，但根据以前的经验，是没问题的。而且化药的话 在标准中对 防腐剂和抗氧剂都要求控制。保健品没问题。


关于内容物ph的研究：
软胶囊在国外应用中都是油相或自微乳，只有咱们做中药之类的软胶囊内容物才含水。
个人认为。楼主处方没有H+，何来ph之说。
真正需要控制的是 内容物的过氧化值和甲氧基苯胺值。
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9楼2012-02-28 15:11:16
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hanyun0005

新虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by maxy1226 at 2012-02-28 15:11:16:
可以加，但根据以前的经验，是没问题的。而且化药的话 在标准中对 防腐剂和抗氧剂都要求控制。保健品没问题。


关于内容物ph的研究：
软胶囊在国外应用中都是油相或自微乳，只有咱们做中药之类的软胶囊内容 ...

你好，谢谢，那个过氧化值和甲氧基苯胺值应该在哪个过程中进行控制啊，怎么控制啊
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步子慢才能走的稳
10楼2012-02-28 16:34:30
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