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（转载）上海东方医院“人工心脏” 被指德国在华实验室
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上海东方医院再调查 人工心脏术：奇高的死亡率 “听说有个小男孩要装人工心脏，我立刻冲到13楼，想去阻止”，曾在上海市东方医院9楼陪床近5年的病人王利华（化名）的妻子李阿姨说，“但医生和护士一看到我上13楼，就打110报警。” 2006年12月15日，坐在周振华夫妇的对面，李阿姨像祥林嫂一样，不断回忆着发生在2004年4月底的细节，“历史又重演了。” 2004年4月22日深夜，13岁的周宜清被装上德国“Berlin Heart”人工心脏（见本报12月7日第9版特别报道《惊心15月》）。然而，周易清的父母周振华夫妇并不知道的是，就在此前两天，王利华告东方医院非法使用人工心脏案一审刚刚败诉。 2001年8月26日，德国“Medos”人工心脏在东方医院被装入王利华体内。一个月后，人工心脏并发症突现，病人出现大出血和大面积脑梗塞，在李阿姨竭力要求下，人工心脏被取下，王利华从此开始了无休止的植物人状态，“终日离不开吸痰管、氧气管和胃管，全身瘫痪，连手指都动不了”。 “我丈夫也是实验的牺牲品。”李阿姨说。和周振华夫妇类似，她从未怀疑过东方医院院长刘中民在术前宣称的“90％治疗成功率”。 “刘中民也没告诉我们是实验，”同样进行了人工心脏手术的病人庄东生的家人告诉本报记者，“他说春节后就可以正常上班。” 病人和家属们一直笃信由东方医院提供的治疗宣传册——“自2001年中德心脏中心主任刘中民教授在国内率先应用人工心脏技术救治终末期心衰病人获得成功，迄今已成功完成了9例人工心脏手术，是目前国内人工心脏应用最多的单位。” 然而，经本报记者艰难调查求证，这9例人工心脏手术的结果却令人吃惊：在已做的9例人工心脏手术者中，有7人死于脑部并发症，存活时间在一周和15月之间，目前仍存活2人中，其中一人呈植物人状态。 而除最早的一两个病人是免费手术外，多数病人是自己支付了十多万元的“人工心脏”费用。 “我们花巨款购买了‘实验’，”李阿姨说，“如果事先知道多数会引发致命的脑梗塞，我们决不会选择做手术，我丈夫现在生不如死。” 绝大部分 “人工心脏”未获国家审批 人工心脏中还潜藏着什么秘密？ “植入我丈夫体内的人工心脏是‘三无产品’。”王利华之妻李阿姨说。 2004年1月和3月，在上海浦东新区陆家嘴法庭的两次庭审中，王利华的代理律师反复要求东方医院出具人工心脏的外包装、中英文说明书、海关税单、产品的合格证明、销售发票，“医院说扔了或者拿不出，人工心脏到底来自哪里？”李阿姨疑虑重重。 东方医院当庭辩称，生产厂家是德国Medos公司，由北京凯文医疗设备公司经销。 本报记者注意到，东方医院当时提供的北京凯文公司的进口医疗器械注册证显示，德国Medos公司生产的心室辅助装置（俗称“人工心脏”）在2000年9月11日取得的注册号为“国药管械（进）字2000第1421号”，且盖着国家药监局公章。 但李阿姨惊讶地发现，在国家药监局网站的进口医疗器械数据库中，根本查不到这一注册号。 更令李阿姨奇怪的是，经查，东方医院提供的人工心脏经销商北京市凯文医疗设备公司，在2001年12月31日业已注销，但他们购买人工心脏的10万元费用，由东方医院给该公司电汇凭证的时间却为2002年6月4日，怎么会“注销在前，汇款在后”？ 此外，东方医院提供的《进库单》上显示，该人工心脏进入东方医院时间是2001年11月9日，但王利华的手术时间为2001年8月26日，怎么会“使用在前，进库在后？” 王利华的代理律师由此认为，东方医院是在没有入库、出库和任何验收，不能保证该人工心脏来源渠道合法和质量的情况下，给王利华植入了人工心脏。 2004年4月20日，浦东新区陆家嘴法庭一审判决王利华败诉。 在当年11月10日，李阿姨接受了上海市一中院的二审调解，“我们已精疲力竭，最后只能同意接受医院补偿16万，但我们光人工心脏治疗就支付了22万。” 经本报记者再次查询发现，国家药监局网站的进口医疗器械数据库显示，德国Medos公司于2004年12月3日方经国家正式批准，真实的注册号为“国食药监械进 字2004第3212681号”。自2005年开始，德国公司MEDOS已将产品顺利打入中国市场，在北京也设立了合法的分公司。 而周振华的儿子周易清2004年植入的“Berlin Heart”人工心脏，至今在国家药监局网站数据库中未有任何注册信息显示。 因此，对比这9例人工心脏手术的时间可知，从2000年到2004年4月，至少有8位病人在东方医院植入了未经国家审批的人工心脏，它们分别来自两个德国公司——德国“MEDOS”公司和德国柏林阿心脏公司。 李阿姨由此怀疑，“莫非人工心脏是东方医院走私进来的少数德国样品，经消毒后，在多位病人身上反复试验？” 东方医院13楼，德国在中国的实验室？ 唐志雄是持续向有关部门举报东方医院相关内幕的该院医生。他告诉本报记者，令他最早产生怀疑的是，现东方医院院长刘中民1998年去德国进修一年归来后，突然从原来的常规手术一步大跨越到世界顶尖医学难题——“人工心脏”和“心脏移植”及“心肺联合移植”。 1999年底，唐志雄还在东方医院心内科当医生，老病人朱鑫有一天突然告诉他，刚从德国进修回来的副院长刘中民在动员他做免费的心脏移植手术，“他找我看病很多年了，他的心脏功能二级，连病退需要的三级指标也达不到，怎么可能需要换心？” 2006年11月底，本报记者找到了目前正在一家超市上夜班的朱鑫，朱鑫现在每天骑1小时自行车上班，他说自己听从了唐医生的建议拒绝了手术，选择保守治疗，“现在身体没大碍了，晚上送货，至少要搬运3次货物。” 据东方医院网站称，“东方中德心脏中心自2000年4月开始与位于柏林的德国心脏中心合作，中德双方开展与国际同步的新技术，对复杂、疑难患者实施手术；中德双方还在科研及学术领域紧密合作，开发科研项目。” 据唐志雄回忆，正是在2000年，他被突然调离心内科病房到急诊室当医生。之后不久，位于东方医院13楼的中德心脏中心成立，多名医术水平不错的心外科医生被纷纷调离岗位，原本分开的心内科病房和心外科病房都合并到刘中民任主任的中德心脏中心，并从外地调入大量医生。 而就在2000年3月，东方医院进行了第一例人工心脏手术。 据13楼一位不愿透露姓名的心外科医生说，有好几名病人死在东方医院免费的心肺联合移植手术试验中，作为回报，有的家属得到了医院赠送的房子或工作；还有一些病人被悄悄拉到镇江、徐州等外地医院做手术后，再也没有回来。 13楼的高科技项目在2000年到2004年间以“人工心脏植入为主”。自2004年始，“科技含量”更高的干细胞和肌细胞移植修复心脏实验屡屡出现，经本报记者查证的已有周宜清、王迪（化名）、徐州人小丁等共9人次。 “如此大的手术一直是在节假日或低调的小范围内进行，主要参加人员一直是刘中民、范慧敏、翁渝国三人。” 一位加拿大多伦多大学心血管科学家曾去德国参观，他告诉本报记者，据他了解，“人工心脏＋干细胞移植”是德国科学家正在做的一个实验项目。 而巧合的是，13岁的周宜清在东方医院做的，正是“人工心脏＋干细胞移植”的治疗。 2006年7月20日，周振华开始怀疑人工心脏的安全和有效性，便致函德国心脏中心，希望得到周宜清使用的人工心脏动物实验和人体实验相关数据、认证资料。德国心脏中心的回复是：该人工心脏1996年就通过了欧洲MDD认证，其他的问题不能讨论，可向东方医院询问。 刘中民其人 那么，主导进行了这一系列疑点重重的手术的刘忠民，到底是谁？ 东方医院网站上公布的简历显示，50岁的刘中民早年就读于江苏省镇江医学院医疗系，后考入上海二医大急诊创伤学专业读博士，1992年7月至1997年5月，在上海三级甲等的仁济医院心胸外科做副主任医师，1997年6月调任二级甲等的东方医院任副院长。 仁济医院一位不愿透露姓名的医生告诉本报记者，刘中民当年离开仁济医院的直接原因是，1997年，在几例简单的心脏房缺和搭桥手术中，连续造成4个病人在手术台上的直接死亡，因此被院长范关荣责令停职封刀。 刘中民被迫选择调离仁济医院，而他“离开时甚至曾要求将其档案中的出身从‘农民’改为‘干部’，被院长拒绝”。 相关人士称，刘中民在仁济医院时，曾是上海市黄浦区青联副主席，从而结识了一批有发展前途的干部。正是在他们的引荐下，才得以到东方医院任副院长。 1998年，刘中民接受德籍华人翁渝国的邀请，去德国进修一年后回国。在医院的宣传册中，至今仍号称拥有“欧洲长期行医执照”。 一位也曾在翁渝国处进修的上海心外科医生就此质疑，“在德国，我们只能在一边观看，连手术台都没资格上，刘怎么可能仅凭一年时间就拿到‘欧洲长期行医执照’？” 通过免费医疗卡构建政界人脉？ 在出任东方医院院长之后，刘中民进一步构建起他在政界的深厚人脉资源。因此，在面对及处理多项因手术“实验”而引发的医疗纠纷上，东方医院都显得得心应手。 但多名医院内部人士向本报记者证实，东方医院在经营人脉资源上，存在诸多违规行为。 自刘中民出任院长后，东方医院就开始流行一种由医院自制的免费就医卡，面额在1000－5000元不等，作为“送礼券”在社会上广为流传。 谁持有这些免费就医卡？据本报记者调查，浦东新区相关政府部门的不少官员均人手一张。 这一信息在陈凤英诉东方医院案中，得到了进一步的印证。 48岁的上海下岗女工陈凤英，在接受东方医院的免费心肺联合移植术后死亡，其子黄凌在状告东方医院时，与王利华案一样，遇到了同一个一审法官。 2005年9月，唐志雄医生从东方医院内部调查到，在2004年，东方医院财务科曾专门发过一个书面通知给收费窗口，浦东张法官来看病，经医疗纠纷办主任签字，所有费用均由东方医院承担。黄凌的代理律师在法庭上出示此证据后，该法官只好回避。 据了解，东方医院还发明了一个规矩：凭院长签字的处方，就可以免费拿药。 本报记者见到了这样的两份处方——在姓名一栏里，简单的写着社发局和新区领导的字样，无名无姓，也没有医生的签名，仅在药剂师签名一栏里签着主管名字，由她直接派药，然后院长签单即可。 据本报记者调查，从财务支出看，每月这样的“人情方”至少价值几万元，按年计，则高达几十万。而这仅是冰山一角。 据了解，东方医院还创办了一本名为《东方保健》的刊物，总编辑就是刘中民。每期封面都印有一些离退休的老干部、老领导的照片，这些刊物均在浦东新区政府机关里免费赠送。 持续不懈的举报人 2004年11月10日，因为在急诊时阻止了两个病人动心肺联合移植手术后，医院突然将唐志雄调离急诊医生岗位，到门诊整理处方。 从2005年3月开始，唐志雄又被东方医院以冒用离休干部医疗证骗保的名义停职。 “我知道揭示真相，将付出什么，”唐志雄说，“但是，医生应该对病人负责。” 从2005年开始，被停职的唐志雄持续向上海各有关部门实名举报东方医院存在的一系列未经批准的临床实验和医疗腐败等问题，均石沉大海。 而相关罪名，被突降到唐志雄身上。 2005年12月，唐志雄被刑事拘留，所涉罪名从嫖娼到私刻公章再到诈骗，等等。 “十个警察轮流审我，从下午3点到凌晨4点，要我承认给三个老干部开药和化验单骗保，累计1万元，我坚持到了最后，没有签字！” 一个月之后，唐医生终于拿到了“释放证”，“既然是释放，就说明我无罪，但他们却给我追加了‘取保候审’，这样随时可以再把我抓进去。” 与之相对应的是，虽然事涉多重争议，但东方医院院长刘中民身上的光环却越来越多。2006年11月2日，上海市卫生局认定刘中民为上海56名医学领军人物之一。2006年11月20日，卫生部公示2005～2006年度80位有突出贡献中青年专家的初评结果，刘中民赫然在列。 2006年12月，当多位病人家属开始用法律武器起诉东方医院时，唐医生再次陷入入狱的危险中，“他们说我是唆使家属的‘医闹’，还要继续以当年莫须有的‘骗保罪’将我关进监狱；现在我只能躲避在外，惊恐度日。” 在多次举报之后，浦东新区反贪局一位副局长告诉唐志雄的妻子，“你先生是个好人，我们目前已掌握刘中民的不少证据，正在进一步调查中。” |
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