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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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引用回帖:
10楼: Originally posted by mouse103 at 2012-04-05 12:59:29:
一步是可以的,但是必须对起始物料做充分的研究。确保产品质量。

11楼2012-04-05 13:02:28
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yzy

木虫 (小有名气)


【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢! 2012-04-05 17:26:47
liyanshun: 金币+1 2012-04-06 08:39:20
国家局对药品申报步数没有严格要求,所以一步合成是可以申报的,况且国外公司也是采购我们的高级中间体,然后再进行一步合成,生产原料药,可以把采购的高及中间体质量指标定的全面一些、检测的指标多一些,不在于申报多少步,关键是对药品生产的深刻理念和对质量的认识程度!
12楼2012-04-05 14:55:29
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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒

引用回帖:
8楼: Originally posted by hbktyy at 2012-04-05 09:29:23
楼上几位说的都对,我补充下,所谓三部合成就包含精致、烘干、包装。另外还需要提供洁净区内至少一步合成的工艺。
所以,想您这样的情况是完全可以一步申报的。
只是在工艺规程上体现出·····1步合成----精致 ...

误导吧,成盐都不算了,还烘干包装
医药技术行业人脉群110641497,欢迎业内人士加入!
13楼2013-12-11 16:39:33
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