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0744904木虫 (正式写手)
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单油酸甘油酯 制造工艺 单油酸甘油酯由脂肪酸，主要是油酸与甘油酯化而得。由于脂肪酸不是纯物质，而是脂肪酸的混合物，因而酯化而得的产品将是酯的混合物，包括单硬脂酸酯和单棕榈酸酯。也会有二、三酯。因此，这样的组成会导致单油酸甘油酯的物理性质会因生产商的不同而不同，比如，熔点在10~35℃之间不一。 类别 非离子表面活性剂。 制剂应用 单油酸甘油酯是一种极性类脂，在水中溶胀形成几种不同流变学特征的相。市售有非乳化（n/e）和自乳化（s/n）级别，自乳化级别含有约5％的阴离子表面活性剂。 非乳化级别主要作为局部用药油包水乳剂的柔和剂和乳化剂。它也是水包油乳剂的稳定剂。自乳化级别是水包油系统的主要乳化剂。 单油酸甘油酯凝胶在过量水中形成一种紧密有序的立方形构相，可使不同水溶性的药物达到缓慢释放。 有报道，单油酸甘油酯可促进皮肤和口腔穿透。 性状 PhEur 描述单油酸甘油酯是单甘油酯混合物，主要由单油酸甘油酯组成，混有不同量的二、三甘油酯。它们由所含单油酸甘油酯的标称含量来定义，可由主要含有三油酸甘油酯的植物油部分水解，或者油酸与甘油酯化而得。这种脂肪酸来源于植物或动物。可加入适宜的抗氧剂。 单油酸甘油酯为棕黄油状液体，在室温时部分固化。有异臭味。 PhEur规定单油酸甘油酯中甘油酯的标称含量 甘油酯的公称含量（％） 40 60 80 单油酸甘油酯 32.0~52.0 55.0~65.0 90.0~101.0 二油酸甘油酯30.0~50.0 15.0~35.0 <10.0 三油酸甘油酯5.0~20.0 2.0~10.0 <2.0 药典标准EP 鉴别 ＋ 性状 ＋ 酸值 ≤6.0％ 碘值 65.0~95.0 过氧化物值 ≤12.0％ 皂化值 150~170 游离甘油 ≤6.0％ 脂肪酸组成＋ 棕榈酸≤12.0％ 硬脂酸≤6.0％ 油酸≤60.0％ 亚油酸≤35.0％ 亚麻酸≤2.0％ 花生酸≤2.0％ 二十酸≤2.0％ 甘油酯含量＋ 水分≤1.0％ 总灰分≤0.1％ 一般性质 沸点：238~240℃ 密度：0.942g/cm3 闪点：216℃ HLB值：3.3（n/e）；4.1（s/e） 熔点：35℃ 折射率：1.4626 溶解度：可溶于氯仿、乙醇（95％）、乙醚、矿油、植物油；几乎不溶于水。自乳化级别可分散在水中。 动力黏度：40℃时，100 m2/s (100 cSt) 稳定性及贮藏条件 单油酸甘油酯应置于气密容器中，于阴凉、干燥处避光保存。 安全性 单油酸甘油酯用于口服和局部用制剂，通常认为其相对无毒、无刺激性。 [ Last edited by 痴夷子皮 on 2012-2-15 at 11:08 ] |
2楼2012-02-15 11:06:24
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