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yongxiu2008木虫 (职业作家)
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颗粒剂型改胶囊剂型，规格如何转变啊？处方工艺和制备工艺需要做哪些调整啊？已有2人参与
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| 颗粒剂型改胶囊剂型，规格如何转变啊？处方工艺和制备工艺需要做哪些调整啊？ |
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dzl723
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2楼2012-01-11 22:23:06
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
豆哥(金币+1): 感谢参与交流 2012-01-12 10:36:19
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仅从制剂工艺角度考虑 1、胶囊剂和颗粒剂 前期工艺是类似的，但是对颗粒的要求并不完全一样。 主要表现再三个方面 a：对流动性的要求略有差异 b：胶囊要考虑可填充性，这里包括粗略可压性要求和抛粉的情况 c：胶囊需要考虑崩解性能，这个和颗粒的溶化性研究还是有区别的，不排除需要调整处方的可能！ 2、附属研究有明显差异 主要包括如 a：胶囊多了胶囊壳，对辅料相容性的研究要更多一些 b：包材一般都不一样，包材相容性研究要从新考察 c：工艺周期，批量等的差异，必然的使其工艺验证的内容不尽相同 想通以上差异以后，至于具体怎么调整，是否需要调整，你得根据自己品种的具体情况分析。 [ Last edited by zghnlpf on 2012-1-12 at 10:23 ] |
3楼2012-01-12 10:17:32