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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片子总不成形，怎么办？
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xueemma

木虫 (正式写手)

[求助] 片子总不成形，怎么办？

老板让我做一个口含片，直接将中药粉碎来做成片子。开始时由于考虑到其中的遇湿热不稳定的成分，所以想用直接粉末法来制片。结果试过蔗糖粉、MCC、预胶化淀粉各种可以直接压片的辅料，都压不成片。看到别人说中药粉中纤维量大，不容易成片，可以将其粉碎至纳米级别来解决这一难题，但是实验条件有限，后来决定考虑用湿法制粒试一下，挑了那几个辅料中效果较好的MCC，纯水制粒，结果不行，今天用8%淀粉浆来制粒结果就是图片那样，也试了一下用25%乳糖、25%MCC、50%药粉，8%淀粉浆制粒结果和图片中差不多，大家给分析下问题出在哪里？我该怎样来解决啊？

[ 来自科研家族 药物制剂 ]
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1楼 2011-12-20 17:04:07
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回帖置顶 ( 共有1个 )

zghnlpf

木虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
中药2000(金币+5, PhEPI+1, 应助指数-1): 谢谢交流。 2011-12-22 09:07:09
可以考虑以下几个方向，或同时考虑。
1、药材粉比例大，纳米化不现实，微粉却是很容易实现的，要做微粉，粉到微米级。
2、需要大幅增加直压乳糖的用量。比如增至40%以上。
3、既然遇湿热不稳定，用湿法显然落了下乘。不过确并非一定不能成，烘箱估计是不行了，喷雾制粒可以试试。
4、淀粉的存在不利硬度的增加，哪怕是淀粉浆，不建议使用，应替换成亲水黏合剂，pvp类，hpmc类，hp类都可以试试,不应选用高粘度型号，可以选用低年度型号，加大用量。
5、应注意辅料型号，比如你提到的乳糖、mcc这些确实可用于直压，但是各型号直压效果差异非常大。应征询专业供应商意见选材。找进口辅料代理商吧！
6、片重要求呢？现在药粉比例这么大，就没有一点可能增加辅料用量？
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

xueemma
啊，嗷，哦，嗯
11楼2011-12-21 16:53:36
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普通回帖

xueemma

木虫 (正式写手)
http://www.dxy.cn/bbs/topic/21858896
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2楼2011-12-20 17:07:38
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aiyixiang

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius(金币+1): 谢谢应助！ 2011-12-21 08:17:54
xueemma(金币+1): 2011-12-22 16:20:01
建议原料单独制粒，然后再与乳糖、MCC混合，压片，可能会有所改善。
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3楼2011-12-20 22:49:21
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dingyechun

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius(金币+1): 谢谢应助！ 2011-12-21 08:18:04
xueemma(金币+1): ★有帮助 2011-12-22 16:20:16
中药可以试一下用酒精，湿法制粒时粒径小一点
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4楼2011-12-21 08:04:37
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius(金币+1): 谢谢应助！ 2011-12-21 08:18:10
xueemma(金币+1): 2011-12-22 16:20:33
现压个空白片，压成的话再往里逐步加药，看看最大能加多少，再调处方
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二十年前太小，二十年后太老
5楼2011-12-21 08:17:39
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xueemma

木虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by 23010402 at 2011-12-21 08:17:39:
现压个空白片，压成的话再往里逐步加药，看看最大能加多少，再调处方

空白片也压不成片，原料本身的粘合性不好
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6楼2011-12-21 09:04:38
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liudong2819

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 多谢 2011-12-21 12:33:01
xueemma(金币+1): ★有帮助 2011-12-22 16:20:56
原料本身粘合性不好而且占的比例又过大才会出现上述问题，考虑到中药粉所占比例及主药性质，不建议直接压片（放大可能会遇到问题），湿法制粒试试PVPk90比例往上提一点（5%~10%），也可以尝试楼上所说的先将主药制粒后再加直压辅料，直接压片。
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做新药，做好药
7楼2011-12-21 09:51:16
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zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 多谢 2011-12-21 12:33:11
xueemma(金币+1): ★有帮助 2011-12-22 16:22:13
压片不成形应该是粘合剂用量不足，应增加粘合剂用量或更换粘性大得粘合剂试试。比如改为糖浆，浓度摸索一下
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8楼2011-12-21 09:54:20
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 多谢 2011-12-21 12:33:19
原料药所占比例很大的话最好不要直接压片，很难成功，建议实施湿法制粒吧，不知道主要粘性怎么样，要根据主要粘性调节粘合剂用量、浓度、型号等。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
9楼2011-12-21 12:14:52
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xueemma

木虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by zigen at 2011-12-21 09:54:20:
压片不成形应该是粘合剂用量不足，应增加粘合剂用量或更换粘性大得粘合剂试试。比如改为糖浆，浓度摸索一下

今天试过2%的HPLC做粘合剂了，片子倒是有形了，但是硬度不够
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10楼2011-12-21 16:12:28
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