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xueemma木虫 (正式写手)
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片子总不成形，怎么办？
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老板让我做一个口含片，直接将中药粉碎来做成片子。开始时由于考虑到其中的遇湿热不稳定的成分，所以想用直接粉末法来制片。结果试过蔗糖粉、MCC、预胶化淀粉各种可以直接压片的辅料，都压不成片。看到别人说中药粉中纤维量大，不容易成片，可以将其粉碎至纳米级别来解决这一难题，但是实验条件有限，后来决定考虑用湿法制粒试一下，挑了那几个辅料中效果较好的MCC，纯水制粒，结果不行，今天用8%淀粉浆来制粒结果就是图片那样，也试了一下用25%乳糖、25%MCC、50%药粉，8%淀粉浆制粒结果和图片中差不多，大家给分析下问题出在哪里？我该怎样来解决啊？ [ 来自科研家族 药物制剂 ] |
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可以考虑以下几个方向，或同时考虑。 1、药材粉比例大，纳米化不现实，微粉却是很容易实现的，要做微粉，粉到微米级。 2、需要大幅增加直压乳糖的用量。比如增至40%以上。 3、既然遇湿热不稳定，用湿法显然落了下乘。不过确并非一定不能成，烘箱估计是不行了，喷雾制粒可以试试。 4、淀粉的存在不利硬度的增加，哪怕是淀粉浆，不建议使用，应替换成亲水黏合剂，pvp类，hpmc类，hp类都可以试试,不应选用高粘度型号，可以选用低年度型号，加大用量。 5、应注意辅料型号，比如你提到的乳糖、mcc这些确实可用于直压，但是各型号直压效果差异非常大。应征询专业供应商意见选材。找进口辅料代理商吧！ 6、片重要求呢？现在药粉比例这么大，就没有一点可能增加辅料用量？ |
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xueemma
11楼2011-12-21 16:53:36
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9楼2011-12-21 12:14:52
xueemma
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