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铁杆木虫 (正式写手)

[交流] SMILE化疗对新确诊的IV期、复发或难治性ENKL有效

题目:SMILE化疗用于新确诊的IV期、复发或难治性结节外自然杀伤/T细胞淋巴瘤的2期研究:NK细胞肿瘤的研究小组研究(Phase II Study of SMILE Chemotherapy for Newly Diagnosed Stage IV, Relapsed, or Refractory Extranodal Natural Killer (NK)/T-Cell Lymphoma, Nasal Type: The NK-Cell Tumor Study Group Study.)
目的:为了探索出一个更有效的新确诊的IV期、复发或难治性结节外自然杀伤/T细胞淋巴瘤,即结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL)的治疗方法,我们进行了一项类固醇(地塞米松)、甲氨蝶呤、异环磷酰胺、L-天门冬酰胺和依托泊苷(SMILE)方案的2期研究。
患者与方法:新确诊的IV期、复发或难治性疾病且体质状态为0至2的患者均符合要求。两个周期的SMILE化疗按计划书的治疗进行给药。主要终点是治疗方案后的整体应答率(ORR)。
结果:总计纳入38名符合条件的患者。中位年龄为47岁(范围,16至67岁),男:女比例是21:17。20例患者的疾病状态为新确诊的IV期,14例患者为首次复发,4例患者为原发难治性。由于前两例患者死于感染,纳入条件修改为包括淋巴细胞计数≥500/muL。在纳入条件修改之后无治疗相关性死亡。两个周期的SMILE化疗后的ORR和完全应答率分别为79%(90%CI,65%至89%)和45%。在完成协议治疗的28例患者中,19例接受了造血干细胞移植。1年总体生存率为55%(95%CI,38%至69%)。在92%的患者中观察到了4级嗜中性细胞减少症。最常见的3或4级非血液并发症是感染(61%)。
结论:SMILE化疗对新确诊的IV期、复发或难治性ENKL是一种有效的治疗方法。应谨慎处理治疗期间的骨髓抑制及感染。
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