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[资源] 【课件】仿制药生物等效性试验设计(北京大学)

生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

我们能做的仿制药,可以:

改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的口服制剂或其他有关制剂(化学药)
已有国家药品标准的制剂(化学药)
改变口服药物制剂处方或工艺的补充申请

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  • 附件 1 : 仿制药生物等效性试验设计(崔一民-北京大学.ppt
  • 2011-12-11 10:51:23, 517.5 K

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lorry_zgf

铁虫 (初入文坛)


★★★ 三星级,支持鼓励

顶一下,感谢分享!太感谢了!
91楼2015-11-25 15:17:28
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查看全部 113 个回答

★★★★★ 五星级,优秀推荐

你不怕北大的人找你呀,那我下午也发几个北大的
2楼2011-12-11 10:53:51
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wuyan5962

荣誉版主 (职业作家)


引用回帖:
2楼: Originally posted by zz2317754 at 2011-12-11 10:53:51:
你不怕北大的人找你呀,那我下午也发几个北大的

发吧,期待啊
5楼2011-12-11 11:59:58
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引用回帖:
4楼: Originally posted by wuyan5962 at 2011-12-11 11:59:37:
顶 楼主

无言兄弟,稀客啊!欢迎欢迎~还记得上次咱俩玩连连看玩的头都晕了几天的~
6楼2011-12-11 13:47:18
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简单回复
2011-12-11 19:42   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yinjj9楼
2011-12-12 17:58   回复  
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kungfu121710楼
2011-12-12 20:31   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
kleinlee11楼
2011-12-12 21:31   回复  
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ml302912楼
2011-12-12 21:45   回复  
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