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lhqtcm银虫 (著名写手)
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新药资料
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中国式的新药研发 其实我作梦也想当老板呢，不过目前也仅限于作梦而已。——唉，没办法呀，黄金时代过去了。遥想当年，前辈们原始积累时，一个质量标准就可以要价１２万，一个中药颗粒改软胶囊的新药证书竟上百万••••••真是好时代啊！ .3H((:" {vpu\C2}u Unfortunately，小弟当年不过区区菜鸟，刚开始出来混，甚至还没有来得及找个腿粗的大哥拜入门中，对于新药更是一点概念都没有。那时，对我们这些刚毕业的大头菜来说，连液相都是“可远观而不可亵玩焉”的宝贝，眼睁睁看着学校那些先觉醒过来的老师们，凭借学校的实验设备，在所谓的“新药”研发界大打出手，大获而归。学校的不少老头子们凭借以往弟子满天下，手头奴隶••••••啊不，手头研究生众多，不几年就混成了药研界的一方大哥，因其过硬的基本功（当时各位老师傅的功夫确实是不错的，尤其是艰苦岁月下的苦练，功力的确是深厚啊），各自瓜分了药研界的地盘。然后，个中高手更开宗立派，广收门徒，晋升为举国知名的大佬级人物；——至今药研界尚分南北两派，北派盘坐古都盛京，南派雄踞花都金陵，此暂且按下不表。 ,: q>fNa5 wuT~^ 'b" 却说当年各位大哥大佬的风采，真是羡煞人也。众多前辈宛如《上海滩》中的许文强，笑傲于乱世，数年间就打下了好大的一份家业，直把手下马仔和奴隶看得目瞪口呆。当时啊，药老板们可是哭着喊着的送钱来孝敬这些许文强们求其出手，哪像现在，药老板们比狐狸还奸、比鼻涕还滑、比葛朗台还抠。现在出来混的兄弟都知道，想要接到笔买卖，那真是不容易啊！为什么会这么不容易呢？事情还要从当年说起： -.cO(,IP d R? \5iy3s 上面说了，当年药老板比芙蓉ＪＪ还贱，各位大哥赚钱赚得比小马哥还帅。刚开始的时候，大哥们还亲自操刀上阵，但是这样很累不说，效率也低。于是家业大了以后，大哥们都将接来的买卖交给自己手下的马仔或奴隶具体操办，他本人管接不管干，管杀不管埋，自有马仔和奴隶熬夜跑柱子打图谱，老大自己只要靠江湖名声揽生意和数钱就行了。 u9Q/[7*B}E 5Z¬ +>; R 然而，人嘛，总是有理想有追求的，马仔和奴隶也是人，眼见明明所有活儿都是自己做的，老大只是在那里动动嘴皮子，可最后却是老大吃肉自己喝汤，难免心理不平衡；另一方面，马仔和奴隶事情做多了，发现其实也不难，而且道上混的时间长了，也慢慢摸清了江湖规矩，积累了足够的人脉；偷偷的接了几单私活儿，也攒了些银两；于是胆大有本事的，干脆一咬牙——ＭＤ自己出去单干算了。 ? b ]og $~-^ .H 当时的状况，是做研发的人才供不应求，出去另立门户单干的兄弟，很快也赚钱赚得比小马哥还帅。大家都知道，榜样的力量是无穷的，结果就是，更多的马仔和奴隶看得眼热，都想去闯荡江湖分一杯羹。这时，不管是真有本事还是半吊子，都跑出来了，两个人凑一台液相就可以鸣锣开张，江湖，变得动荡了。 S6v, &Zd _ 1nq $%pU M 出来找饭吃的同道越来越多了，药老板们很敏锐地发现了这一点；再加上林子大了什么鸟都有，做研发的也不可能全是好人，有骗子是正常的，药老板们多少也被骗了几回，于是，药老板们开始谨慎了，挑剔了；另一方面，同行多了，自然竞争激烈了，生意开始不好做了。但是利润毕竟还是巨大的，所以必然的，照马克思的话讲：“有百分之五十的利润，它就铤而走险，为了百分之百的利润，它就敢践踏人间一切法律，有百分之三百的利润，它就敢犯任何罪行，甚至冒着绞首的危险。”——面对超过百分之三百的利润，有人开始出贱招了。 M 4k NfY { ujM g 于是，有人开始研究如何“节约”成本，开始先射箭再画靶子；开始修炼可以外推出各种数据的“外推***”；某些消息灵通人士，更是干脆直接将资料作为商品买卖；虽然这期间朝廷有一系列的法令出台约束江湖异动，但，法不责众嘛是不是？而且，人心都是肉长的，都是圈里人，法理不外人情•••••• sr<#c a;T JrH 2TQu : 终于，某一天，大家猛然发现，天下已经大乱了。这几年，人人都在苦练贱招，菜鸟经过邪派秘诀的短期培训就可以光荣上岗。修炼速成邪派武功的人越发多了，稳扎稳打苦熬正宗心法的，反而被视为异类；明明大家都知道，只有慢慢炼正派功夫才是正途，但是这耗时耗力而艰苦，且很不容易炼成；反之，旁门左道之技，虽迟早难免走火入魔，但是，成本低，见效快，省事省力。短时间内，修炼邪功的人往往要比修炼正宗的人更厉害。结果，功夫越练越邪，到最后，老老实实扎马步打桩的人会遭耻笑。 8fpF.JzRm $($< < E 上面说过，头些年，出来当老板的，的确很多。拉两三个人的队伍就是一个公司了。刹时间，全国上下，遍立山头，处处都在摆香堂招人马，似乎ＭＤ新药研发的春天真的来了；另一方面，制药业在九十年代实属暴利行当，当时号称最赚钱的买卖有二：不是劫道，就是卖药。于是阿猫阿狗，无论是卖酱油发了财的，是倒腾化肥猪饲料挣了钱的，都跑来投资建药厂，一时间红红火火，好生兴旺！——市场需求猛增，开堂口招兄弟的公司也猛增，似乎学药的终于熬出头了，那会儿药学就业形势之好，让学临床的艳羡不已。 ;¬$`V?By7 m%6^#ifVh 但是，那些半路出家的药老板，哪里知道做药的路数，哪里知道想要称霸江湖，需要苦练独门绝技。鼠目寸光的认为仿制就很赚钱了，何必做什么创新药？创新药投入大、周期长、风险高，而且市场往往没仿制药好做。因此，研发公司下大力气开发的创新药，反而不如瞎搞出来的仿制药吃香。市场需求决定了产品方针，研发公司痛定思痛，大搞仿制，从此“创新”二字无人问津。 _3 7MIUf r ¬fi0x5r 但好品种就这么几个，呼啦啦的一下几百家仿制，再一次走了有中国特色的低水平重复老路；仿制品种越来越贱，到最后有人５０００ＲＭＢ卖套资料的时候，仿制是彻底没搞头了。但即便是这样，奸商们却仍然不愿意投资创新（也难怪，创新药风险多高啊，业内高人都不敢轻试，更何况那些没技术含量的药老板），这时候又有邪派高手冒出来指黑路了：改剂型呀。 3 )xg P - `CPz Ly'3` 改剂型好啊，难度比仿制大不了多少，却有标准试行期，试行期内天下惟我独存，其他人都不许报。接下来的事情大家都知道了，任何品种，尤其是中药，但凡是可以想象到的剂型，统统都有人“改”，这在世界制药史上，恐怕也是“一枝独秀”的现象吧。最后直改得对贱招有很强容忍能力的ＳＦＤＡ都喊不行了，去年更发狠话说ＭＤ改剂型的都不给新药证书了，除非是特殊剂型，但特殊剂型又必须做临床！——这一下可算是把好多搞“新药”研发的人坑苦了，老人们还好，得政策之利，早就挣得盆满钵满可以金盆洗手了，新冒出来打江山的小公司刚凑齐人马配齐凶器打算血战铜锣湾大赚一笔，手头大小都攒了几十个改剂型品种，冷不丁的就被这背后一黑棍打成了残废。一些没备好隔夜粮的小公司，就此树倒猢狲散了。 d;Xf0[ Ep4 (Gx\\/ Gkk 前些年还有高人秉承“中学为体，西学为用”的洋务方针，把化药掺在中药里、中药掺在化药里蒙混过关，居然屡屡得逞，这无疑又为大家指了一条出路，于是一时间尤其是心血管血糖等方面的“中西药结合”良方甚嚣尘上。所谓一招鲜，吃遍天。这一怪招，确实让一些公司死中求活，杀出了困局。 l n~DR3 dr] 1 U65o 然而，按照犹太人的生意经：“永远不要以为以前发生的事情现在也必然发生”。怪招初现江湖时，确实是披靡一时，ＣＤＥ都中了招，昏昏沉沉的就批了好些品种。但是，等到清醒过来，发现不对，三下两下就把怪招破了。去年初暂停受理的银杏达莫等１１７个化药里掺中药的品种黑名单，应该让很多兄弟印象深刻吧？而新注册管理办法专门辟出中药分类６．４，说中药里面加化药行啊，不过您得提供中药对化药的药代影响，以及两者是增效、减毒还是协同的试验证据。——靠！这还让不让人活了？ Qe0 -SH P \&m ]kyQ 自古乱世出英雄，但是乱到了这个份上，大家都完蛋。诸多好汉齐努力，各路贱招毒法合力之下，终于将研发市场做滥了。尤其在风传中药改剂要做临床后，２００５年底，终于出现了最后的疯狂。 ts^@cc hNd IjS'e cY > 物极必反，否极泰来。当仿改中西药结合走到了尽头时，蓦然回首，四顾茫茫，泪两行。发现还是只有创新药才是王道，稳扎稳打才是硬道理。无奈众好汉已是一身的邪功，早已五毒俱全，从头烂到脚后跟。虽回头是岸，却难以立地成佛了。 q!;< j *0 d]t3sa)WSf 这些年风雨飘摇中，始终坚守正道的门派少之又少，也就几家老牌正宗。已入魔道的兄弟大都难以独存，想要咸鱼翻身拨乱反正只有加入名门正派一途。但是，且不说正派的大侠们一向不齿此类邪派众人，就算人家愿意收编，容量毕竟有限，而且人家家大业大，从来不缺人手，——想要改邪归正，难啊。 q_^ *s5Z}1 $ -Q "=7 因此，我觉得，现在再招兵买马三五人，拿把西瓜刀就可以罩一条街的时代，已经过去了。出来创业打江山，比以前加倍的艰难。因为以前许多公司都是靠“短平快”得胜，现在阴阳异位，时不当兮，耍贱招怪招就能在江湖中杀进杀出的好景，已经不再了。要创业，只有老老实实走正道才有出路。——这就要求想出来当大哥的人本身就必须是修炼正宗的一流高手，唉，在下惭愧，自觉离此尚远，末学后进，又曾误入歧途，须动心忍性，励志精进，非三五载可为。所以，自认为还不是当老板的材料，还是扎实治学吧。 |
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