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wgp880116

至尊木虫 (职业作家)


已过FDA了  你问问
11楼2013-06-22 08:40:04
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

引用回帖:
3楼: Originally posted by hongwei821 at 2011-12-08 15:36:01
楼主大概说一下啊,我们这边也在研究这个呢。先谢过了。呵呵。...

你们也做了瑞舒伐他汀钙吗。。我所在公司也在搞这个(感觉有点晚。。),,我现在正在为写CTD资料  焦头烂额 呢。。。原料药的BCS分类,分配系数、解离常数 啥 都不知道 - -!  貌似也不好查 。。。唉
想要飘逸的人生,还得先脚踏实地
12楼2013-07-24 14:47:45
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wubing_icey

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by minshuzhao at 2011-12-08 12:18:16
我找到了,呵呵

大神,你是怎么找到药物上市晶型的啊?教教我呗,正为此苦恼呢~在此谢过~
13楼2013-11-11 13:46:14
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minshuzhao

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
13楼: Originally posted by wubing_icey at 2013-11-11 13:46:14
大神,你是怎么找到药物上市晶型的啊?教教我呗,正为此苦恼呢~在此谢过~...

运气好的话在百度或者谷歌上检索就能找到,检索词:XX药物晶型专利,找不到的话,用药物名查找专利看一下有没有晶型专利,实在找不到的话,晶型专利一般在化合物专利申请以后申请。你用申请人检索,把药物公司作为申请人检索一下看一下有没有。
只要肯花时间只要有晶型专利一般都能找到。
14楼2013-11-11 14:00:42
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wubing_icey

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
14楼: Originally posted by minshuzhao at 2013-11-11 14:00:42
运气好的话在百度或者谷歌上检索就能找到,检索词:XX药物晶型专利,找不到的话,用药物名查找专利看一下有没有晶型专利,实在找不到的话,晶型专利一般在化合物专利申请以后申请。你用申请人检索,把药物公司作 ...

谢谢您的回复~我找到了一个药物的好多晶型的专利,但是如何判断哪个晶型是上市晶型呢?
15楼2013-11-12 14:12:24
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minshuzhao

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
15楼: Originally posted by wubing_icey at 2013-11-12 14:12:24
谢谢您的回复~我找到了一个药物的好多晶型的专利,但是如何判断哪个晶型是上市晶型呢?...

原研专利保护什么晶型,一般上市的就是什么晶型
16楼2013-11-12 15:12:11
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wubing_icey

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
16楼: Originally posted by minshuzhao at 2013-11-12 15:12:11
原研专利保护什么晶型,一般上市的就是什么晶型...

十分感谢,我再去查查~
17楼2013-11-12 15:52:38
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筱芊

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by minshuzhao at 2013-06-13 05:36:41
瑞舒伐他汀钙的原始专利为JP93178841,其等同的欧洲专利为EP521471,合成的化合物为无定形,EP521471中国未申请专利。1999年阿斯特拉曾尼卡有限公司在中国申请保护瑞舒伐他汀钙的A晶型,2005年在中国授权,授权公告 ...

楼主,好人
但有一个问题想请教一下:原研晶型A已在中国授权,专利还未到期,那为什么国内已经有仿制药上市了呢
18楼2014-05-22 16:18:34
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minshuzhao

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
18楼: Originally posted by 筱芊 at 2014-05-22 16:18:34
楼主,好人
但有一个问题想请教一下:原研晶型A已在中国授权,专利还未到期,那为什么国内已经有仿制药上市了呢...

国内仿制申报的晶型很可能是无定形的,或者直接说和上市晶型一致,不提是什么晶型,避免侵权!
19楼2014-05-23 08:12:15
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筱芊

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
19楼: Originally posted by minshuzhao at 2014-05-23 08:12:15
国内仿制申报的晶型很可能是无定形的,或者直接说和上市晶型一致,不提是什么晶型,避免侵权!...

谢谢楼主,我也查了一下其他国家的药监局,明显国外专利也没到期啊,瑞舒伐他汀仿制药也多得很。。。。哎,搞不懂了。。。
20楼2014-05-27 16:43:51
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