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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 求助瑞舒伐他汀钙上市片中的原料药是是什么晶型
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wgp880116

至尊木虫 (职业作家)
已过FDA了  你问问
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11楼2013-06-22 08:40:04
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kingluyi23

金虫 (职业作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by hongwei821 at 2011-12-08 15:36:01
楼主大概说一下啊，我们这边也在研究这个呢。先谢过了。呵呵。...

你们也做了瑞舒伐他汀钙吗。。我所在公司也在搞这个（感觉有点晚。。），，我现在正在为写CTD资料  焦头烂额 呢。。。原料药的BCS分类，分配系数、解离常数 啥 都不知道 - -！  貌似也不好查 。。。唉
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想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
12楼2013-07-24 14:47:45
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wubing_icey

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by minshuzhao at 2011-12-08 12:18:16
我找到了，呵呵

大神，你是怎么找到药物上市晶型的啊？教教我呗，正为此苦恼呢~在此谢过~
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13楼2013-11-11 13:46:14
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minshuzhao

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
13楼: Originally posted by wubing_icey at 2013-11-11 13:46:14
大神，你是怎么找到药物上市晶型的啊？教教我呗，正为此苦恼呢~在此谢过~...

运气好的话在百度或者谷歌上检索就能找到，检索词：ＸＸ药物晶型专利，找不到的话，用药物名查找专利看一下有没有晶型专利，实在找不到的话，晶型专利一般在化合物专利申请以后申请。你用申请人检索，把药物公司作为申请人检索一下看一下有没有。
只要肯花时间只要有晶型专利一般都能找到。
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14楼2013-11-11 14:00:42
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wubing_icey

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
14楼: Originally posted by minshuzhao at 2013-11-11 14:00:42
运气好的话在百度或者谷歌上检索就能找到，检索词：ＸＸ药物晶型专利，找不到的话，用药物名查找专利看一下有没有晶型专利，实在找不到的话，晶型专利一般在化合物专利申请以后申请。你用申请人检索，把药物公司作 ...

谢谢您的回复~我找到了一个药物的好多晶型的专利，但是如何判断哪个晶型是上市晶型呢？
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15楼2013-11-12 14:12:24
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minshuzhao

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
15楼: Originally posted by wubing_icey at 2013-11-12 14:12:24
谢谢您的回复~我找到了一个药物的好多晶型的专利，但是如何判断哪个晶型是上市晶型呢？...

原研专利保护什么晶型，一般上市的就是什么晶型
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16楼2013-11-12 15:12:11
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wubing_icey

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by minshuzhao at 2013-11-12 15:12:11
原研专利保护什么晶型，一般上市的就是什么晶型...

十分感谢，我再去查查~
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17楼2013-11-12 15:52:38
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筱芊

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by minshuzhao at 2013-06-13 05:36:41
瑞舒伐他汀钙的原始专利为JP93178841，其等同的欧洲专利为EP521471，合成的化合物为无定形，EP521471中国未申请专利。1999年阿斯特拉曾尼卡有限公司在中国申请保护瑞舒伐他汀钙的A晶型，2005年在中国授权，授权公告 ...

楼主，好人
但有一个问题想请教一下：原研晶型A已在中国授权，专利还未到期，那为什么国内已经有仿制药上市了呢
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18楼2014-05-22 16:18:34
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minshuzhao

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
18楼: Originally posted by 筱芊 at 2014-05-22 16:18:34
楼主，好人
但有一个问题想请教一下：原研晶型A已在中国授权，专利还未到期，那为什么国内已经有仿制药上市了呢...

国内仿制申报的晶型很可能是无定形的，或者直接说和上市晶型一致，不提是什么晶型，避免侵权！
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19楼2014-05-23 08:12:15
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筱芊

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
19楼: Originally posted by minshuzhao at 2014-05-23 08:12:15
国内仿制申报的晶型很可能是无定形的，或者直接说和上市晶型一致，不提是什么晶型，避免侵权！...

谢谢楼主，我也查了一下其他国家的药监局，明显国外专利也没到期啊，瑞舒伐他汀仿制药也多得很。。。。哎，搞不懂了。。。
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20楼2014-05-27 16:43:51
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