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中药一类新药研发中所遇到的专利保护问题
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xiaoxiao270
至尊木虫
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[交流]
中药一类新药研发中所遇到的专利保护问题
企业现在有一个药想报中药一类,该化合物没有作为药在药典中出现过。现在面临的问题是企业没有该化合物的化合物专利和药理专利,仅仅有工艺方面和剂型方面的专利保护。这个药还能按中药一类申报吗,如不能,应该报哪一类~~~~承蒙各位指教!!~~~
[ 来自科研家族
天然产物家族
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1楼
2011-11-28 12:35:29
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wimm36
铁杆木虫
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主先明确一下,该化合物是否已经有专利了。如果已经有了,再往下做除非购买了该专利的使用权。如果没有化合物专利,就可以往下做,工艺和剂型专利比较容易绕开。
自已有否专利与是否可以申报一类或几类药并无直接关系,但考虑到一类药巨大的投入,没有自己的专利做保障是有很大风险的,毕竟监测期才五年。也可以申请中药保护,创新药比较容易申请,七年加七年也有十四年呢。
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11楼
2012-03-22 11:20:28
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xiaoxiao270
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快沉了,自己顶下
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2楼
2011-11-28 22:49:00
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aloneever
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):给个红包,谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+10): 多谢 2011-11-29 18:55:13
qinhy(金币+1): 多谢回帖~ 2011-11-29 20:23:47
引用回帖:
1楼
:
Originally posted by
xiaoxiao270
at 2011-11-28 12:35:29:
企业现在有一个药想报中药一类,该化合物没有作为药在药典中出现过。现在面临的问题是企业没有该化合物的化合物专利和药理专利,仅仅有工艺方面和剂型方面的专利保护。这个药还能按中药一类申报吗,如不能,应该报 ...
能否申报1类,从法规上讲,只要这个个化合物是”未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等中提取的有效成份及其制剂”并且能说明其相对于由同类成份组成的已在国内上市销售的从单一植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂(如果有)的优势和特点的话,那就应该能申报吧。至于专利方面,如果值得开发,可以寻求专利转让吧
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5楼
2011-11-29 15:12:47
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小药虫
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xiaoxiao270(金币+10): 多谢 2011-11-29 18:55:27
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-11-30 09:38:35
支持5楼说法!化合物离一类药还远着去了,你们把药学工作做扎实,药理毒理重新评价,不要信几篇文献和现有专利,在作的过程中尽量插空申报对自己有利的专利,同时研究一下对方的专利有没有不靠谱的地方,可以申请废了它。要是实在避不开,就和他们合作,把专利转让过来。有作一类药的勇气,还怕这么点小问题! 当然你提到的药材也是个致命的问题,药材就够你报一阵子。
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7楼
2011-11-29 15:52:45
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日月教主
6楼
2011-11-29 15:42
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jiangchunyong: 讨论帖严禁灌水 谢谢合作 2011-11-30 09:38:18
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