应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问当含量和有关物质的检测用两个不同的波长时，做检测限时用哪个波长更合适呢
212/3返回列表上一页123下一页
查看: 4067  |  回复: 20
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

秋叶一片716

金虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-28 22:04:29
两个波长都需要做检测限
分别作含量方法学
有关物质方法学
赞一下(1人) 回复此楼
隔壁王药师
11楼2011-11-28 21:01:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

woshiyang

金虫 (正式写手)
有中国药典2010年版二部附录P199检测限项下为证：
“药品的鉴别试验和杂质检查方法，均应通过测试确定方法的检测限。”故含量测定项下波长限度可做可不做。
赞一下 回复此楼
12楼2011-11-30 20:48:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xingyuan99

新虫 (正式写手)
有关物质的需要做检测限..含量的视情况定吧，要是和溶出检测方法相同的话，还是需要做的.....
赞一下 回复此楼
13楼2011-12-10 15:41:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

神通广大

新虫 (初入文坛)
建议：分别做！
回复此楼
14楼2011-12-11 08:33:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhihua0207

木虫 (正式写手)
有关方法学和含量方法学是分开做的
含量方法学一般制作检测限就行了，用你做含量时的流动相和波长，出峰时间和其他的对应
杂质方法学是考察你杂质的检测限和定量限，用你做有关的流动相和波长，有多个杂质的话还要分别检测的
其实做检测限也很简单，就是稀释很麻烦
赞一下 回复此楼
立志改变，勇于超越
15楼2011-12-12 11:05:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

范二妹

银虫 (初入文坛)
分别验证
回复此楼
16楼2012-05-31 14:12:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangxiujie

金虫 (小有名气)
看过ICH和USP吗，含量是根本不需要进行检测限和定量限研究的。
赞一下 回复此楼
17楼2012-05-31 15:41:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

梅雨时节

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by liangjinhuan at 2011-11-23 13:06:24
看你有关物质用的什么方法，不过国内一般都是自身对照法，自身对照法的话。检测限就必须用有关物质的波长。因为自身对照法是以主药和杂质的相对响应因子在0.9~1.1为前提的来检测有关物质的。所以做主药的检测限也就 ...

楼主说的很对，我们遇到这种情况，也是选择有关物质做检测线的。
赞一下 回复此楼
战胜自己，就能战胜未来！
18楼2012-06-02 22:31:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
既然用的是不同的检测波长，检测限当然得分别做了，只不过含量测定方法只需做定量限即可；有关物质检测需要做检测限。
赞一下 回复此楼
gwmgyp
19楼2013-01-21 10:55:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linanali1985

铜虫 (小有名气)
应该都要做吧！
回复此楼
20楼2013-02-01 10:46:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 冷雨孤风 的主题更新
212/3返回列表上一页123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 5/250 2026-08-08 21:54 by 13586093586
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +3 布布和一二 2026-08-08 3/150 2026-08-08 18:15 by Lightingo
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:22 by oEVWOejN9taj
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:19 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 5/250 2026-08-08 17:02 by oEVWOejN9taj
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:02 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 6/300 2026-08-08 15:07 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 4/200 2026-08-08 14:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:07 by oEVWOejN9taj
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 3/150 2026-08-08 03:47 by 6vVgjDL4CnGu
[基金申请] 娱乐 +6 Tide man 2026-08-03 6/300 2026-08-07 22:40 by 铁帽子农民
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 有没有H口的？有收到消息的吗？ +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[基金申请] 纯娱乐，不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息，有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 什么时候能放榜呀？ +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭