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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问当含量和有关物质的检测用两个不同的波长时，做检测限时用哪个波长更合适呢
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秋叶一片716

金虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-28 22:04:29
两个波长都需要做检测限
分别作含量方法学
有关物质方法学
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隔壁王药师
11楼2011-11-28 21:01:54
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woshiyang

金虫 (正式写手)
有中国药典2010年版二部附录P199检测限项下为证：
“药品的鉴别试验和杂质检查方法，均应通过测试确定方法的检测限。”故含量测定项下波长限度可做可不做。
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12楼2011-11-30 20:48:17
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xingyuan99

新虫 (正式写手)
有关物质的需要做检测限..含量的视情况定吧，要是和溶出检测方法相同的话，还是需要做的.....
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13楼2011-12-10 15:41:51
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神通广大

新虫 (初入文坛)
建议：分别做！
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14楼2011-12-11 08:33:39
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
有关方法学和含量方法学是分开做的
含量方法学一般制作检测限就行了，用你做含量时的流动相和波长，出峰时间和其他的对应
杂质方法学是考察你杂质的检测限和定量限，用你做有关的流动相和波长，有多个杂质的话还要分别检测的
其实做检测限也很简单，就是稀释很麻烦
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立志改变，勇于超越
15楼2011-12-12 11:05:58
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范二妹

银虫 (初入文坛)
分别验证
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16楼2012-05-31 14:12:37
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wangxiujie

金虫 (小有名气)
看过ICH和USP吗，含量是根本不需要进行检测限和定量限研究的。
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17楼2012-05-31 15:41:52
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梅雨时节

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by liangjinhuan at 2011-11-23 13:06:24
看你有关物质用的什么方法，不过国内一般都是自身对照法，自身对照法的话。检测限就必须用有关物质的波长。因为自身对照法是以主药和杂质的相对响应因子在0.9~1.1为前提的来检测有关物质的。所以做主药的检测限也就 ...

楼主说的很对，我们遇到这种情况，也是选择有关物质做检测线的。
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战胜自己，就能战胜未来！
18楼2012-06-02 22:31:25
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
既然用的是不同的检测波长，检测限当然得分别做了，只不过含量测定方法只需做定量限即可；有关物质检测需要做检测限。
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gwmgyp
19楼2013-01-21 10:55:10
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linanali1985

铜虫 (小有名气)
应该都要做吧！
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20楼2013-02-01 10:46:57
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