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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

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[交流] 西方药企被曝用印度人当试药白鼠数千人死已有39人参与

在过去5年中,西方国家的制药企业纷纷把临床试验项目搬到印度,理由是这里人口众多且对新药临床试验管制宽松,很多在西方国家有利可图的药品在这里试验可以大幅减少研制成本。有分析人士认为,这种关系具有极大的剥削性,是一种新的殖民主义形式。

据英国《独立报》11月14日报道,2005年,印度官方放松了对新药临床试用的限制,该行业迅速膨胀到一定程度,如今,超过15万人在参与至少1600项临床试验,这些项目都是来自英国、美国、欧洲的制药公司安排的,包括英国制药商阿斯利康、美国辉瑞制药以及德国默克药厂等全球制药业巨头。

但是对新药临床试验的管理却一直没有跟上。2007年至2010年三年期间,至少1730人在参与临床试验期间或者试验结束后死亡,不过很多受试者参加之前就身患重病、甚至绝症而濒临死亡,所以很难统计到底有多少人是死于新药物引发的并发症。

有活动人士表示,该行业很容易出现违规行为。虽然不怀疑很多重要的试验还是合法的,不过活动家认为很多参与试验者来自贫民窟,一些人甚至大字不识,这部分人在签署同意书之前也许没有完全了解新药物可能对身体造成的伤害。

今年早些时候,印度卫生部长吴拉姆·纳比·阿扎德告诉议会,2010年死于新药临床试验的人中,仅有22人的家属得到了10家国外制药公司的赔偿,平均每家得到的赔偿金额只有3000英镑。印度内科退休医生、医学专科月刊编辑钱德拉·古尔哈蒂说:“这些公司用印度人做试验,然后将昂贵的药物卖到西方赚取巨额利润。它们正在利用印度那些根本买不起这些药物的穷人和文盲。”

目前全球约有12万个临床试验在178个国家进行,印度只是西方大的制药企业选择地点之一,泰国、印度尼西亚近年来临床试验项目也大幅增加,而西方制药企业的研发成本却因此降低了约60%。

我相信在中国有，而且这个数字也很可怕

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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。

1楼 2011-11-16 09:08:45

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

zxx112

木虫 (正式写手)

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★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+3): 正解 2011-11-16 16:19:05

引用回帖:

9楼: Originally posted by mmbeauty at 2011-11-16 11:17:09:
哦，这个样子啊，那请教一下，正规的2期之后的试验需要的人是怎么选出来的？

I期临床是选健康的成年人，看看新药对人体的毒副作用。这个因为动物实验已经做过了，一般不会死人。
II期临床试验是对这个新药针对的病症的病人。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。这个阶段是随机盲法对照试验。这个阶段因为给药剂量有的大有的小，可能会出问题。
III期临床试验是大样本量验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV期临床试验是新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。