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liruihan铁杆木虫 (正式写手)
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OvaSave治疗克罗恩病显示出积极结果
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TxCell SA宣布了OvaSave治疗克罗恩病的一项1/2期研究（CATS-1）的最终积极结果。 这项CATS-1的研究是首个在人体开展的、开放标签的多中心1/2期研究。该研究纳入20例患者，以评估OvaSave的耐受性和有效性。OvaSave是一种抗原特异性调节性基于T细胞的免疫疗法。这项CATS-1的研究是在严重慢性活动性克罗恩病的患者中进行的，目前包括多种生物制剂在内的治疗均对这些患者无效。 结果表明，OvaSave具有良好的耐受性。研究结果还显示了积极的有效性的信号，在总体人群中，40％患者在治疗后五周都出现积极的反应。最佳剂量组中75％的患者出现阳性结果，38％的患者在治疗后五周出现缓解。 这些证据导致TxCell计划继续进行OvaSave治疗克罗恩病的临床研究，即将开展一项受控的二期研究。 TxCell首席执行官François Meyer说，"这些结果表明我们的抗原特异性调节性T细胞途径治疗多发性慢性炎症性疾病的潜力。" "这些耐受性特点的开放标签证据和剂量相关的显著临床疗效是非常令人鼓舞的，"TxCell首席医疗官Miguel Forte说。"这将是OvaSave治疗克罗恩病的临床研究计划的下一步的基础。该公司将在相同的患者中启动一项二期研究。" |
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