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[交流]
为什么中国会批准国外还没有批，疗效还不明确的新药？
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近两年，在强调“自主创新”的大旗下，SFDA连续批准了几个国外都在临床或临床失败的药物：基因治疗的P53，HB101，还有endostaitin，就是神乎乎的“恩度”。"该药物疗效确切，无耐药性、毒副作用很小，能够显著延长肿瘤患者的生存时间",这是中国媒体公开披露的评价。呵呵，这个评价真的客观吗? 其实这些药物，原创都在国外，但都进展不大。象恩度这个药,在美国做了N年临床,没有什么疗效,始终没有进展,基本属于完蛋一类的，在中国就敢批.《生物技术专刊》发表的《中国为实验药物打开了方便之门》，具体内容是什么?实际上就是对中国最近经常批准国外做了多年疗效不确切或否决的产品，却在中国批准上市的现象做一个评论而已，并没有对这些产品做什么肯定.其实，企业注册报批就有这么多假的,中国医院的临床结果，呵呵，有脑子的人想想就知道了。大家知道“恩度”是怎么做的吗？连histag都没有切掉，就敢用来往人身上用，呵呵，确实是全球首创。只是，那家烟台企业老板有点背景倒是真的，上会时，专家大多都持否定意见，却最终反而批了。 其实，SFDA的出发点可能没错，反正晚期肿瘤病人是没救了，这些国外没做成的新药，用是死，不用也是死，万一有点用，不也是奇功一件？可是，他们忘了，这些没有什么临床疗效的“新药”，最终还是要病人来买单的，而且，上市以后，临床医生会怎么用？中国有很多见钱眼开的医生的哦！呵呵，但愿，这种世界第一，以后还是少点比较好。 |
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