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FDA批准首个昂丹司琼非专利药
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2006年11月22日，FDA批准首个昂丹司琼(ondansetron，枢复宁，Zofran) 的非专利药昂丹司琼注射剂和预混的昂丹司琼注射剂。 昂丹司琼用于预防致呕的肿瘤化疗(导致呕吐的肿瘤疗法)的初期和反复过程引起的恶心和呕吐，并预防手术后的恶心和呕吐。根据在线杂志Drug Topics统计，Zofran在2005年美国医院中使用的最昂贵品牌药中排名第20位，总花费为8.3926亿美元。 昂丹司琼注射剂以单剂(4 mg/2 mL)和多剂(40 mg/20 mL)瓶装，由位于美国宾夕法尼亚州North Wales市的Teva制药公司生产。预混的昂丹司琼注射剂，32 mg/50 mL加入了5%的葡萄糖，由位于加利福尼亚州的SICOR制药公司生产。 GlaxoSmithKline公司，该创新药的生产商，已同意免除剩下的6个月独占期，允许批准Teva和SICOR制药公司提交的申请。 |
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