| 查看: 501 | 回复: 6 | ||
| 【奖励】 本帖被评价4次，作者晴空拍云增加金币 2 个 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
北京核查实践，国家局&北京局现场考核记
|
||
|
转自dxy 由于公司本部和公司下属二级公司的缘故，有幸一周内先后两次参加 国家局飞行检查＆北京局的现场核查，要点归纳如下： 1） 本次两个单位所用资料 确认为 北京局封存资料，与事先准备一致； 2） 国家局检查 侧重硬件和 实验记录的真实性； 3） 北京局侧重 实验记录，图谱，申报资料一致性； 4） 涉及人员广泛，要求 相关专业（包括注册、药学、工艺、药理、临床）等相关人等到场，核实相互笔迹； 5） 图谱问题，要求提供 带有原始信息，包括设备组合，采集时间等（原装工作站内performance模板）； 6） “找不同”是重点，申报资料――申报资料附图――原始记录数据―――原始记录附图相互比对； 7） 药理方面诸如刺激性等要求相关实验人到场并需提供组织切片，照片底片等与申报资料、原始记录一致，我单位提前要求委托单位实验人等到场协助检查，沟通解释较方便； 8） 我单位当初研究实验人员配备尚可，本次准备仅仅将相关材料整理，条理更清晰，便于核查，未涉及图谱、数据变更等，因此情况良好。听说前面有几家缺乏相关原始图谱，甚至与当初送交资料中附图数据均不一致，图谱信息不全存在严重缺限。 9） 总之有一点，当初实验确实完成，试验点时间序能完全紊合，硬件软件一致，还是可以得到包括国家局专家的认可的，没有问题，该进行的工作都进行了，专家们确实不会强迫你撤品种的。 通过这两次核查，感觉专家们可能也从dxy上获取相关信息，大家关注的问题（反核查信息包括申报资料、图谱、采集时间等）一步步变成核查的要点。 |
回复此楼» 猜你喜欢
288分求调剂
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有158人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
3楼2006-12-07 11:09:31
4楼2006-12-07 11:26:23
5