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关于小剂量片剂溶出的奇怪现象
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兰芝君子
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关于小剂量片剂溶出的奇怪现象
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最近做个小剂量的片子,80mg的片重,我想知道在原料的溶出只能达到60%的情况的下,片子的溶出能达到80%么?没有使用有增溶能力的辅料~请教高手
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2011-09-26 17:28:01
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kivin_li
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karl2100(金币+1): 谢谢回复! 2011-09-26 19:23:46
兰芝君子(金币+2): 2011-09-29 14:32:37
不行吧?再增溶也得有原料溶出来才行啊,不然辅料肯定有干扰了。
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无个性不签名!
2楼
2011-09-26 19:21:31
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tianchao7133
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westzilch(金币+1): 谢谢交流! 2011-09-27 00:48:21
兰芝君子(金币+2): 2011-09-29 14:32:41
有一种可能,你用来做溶出的片子片重有问题,偏重或者混合不均匀导致含量均匀度差异过大。
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3楼
2011-09-26 19:51:18
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3楼
:
Originally posted by
tianchao7133
at 2011-09-26 19:51:18:
有一种可能,你用来做溶出的片子片重有问题,偏重或者混合不均匀导致含量均匀度差异过大。
我原来也这么想,不过我做的四个片子差异不大,而且这个实验已经是重复过一次的,结果还是一样,没理由我挑的8个片子都是含量偏高,而且偏高一致吧?
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4楼
2011-09-27 08:33:27
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ringzhu
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兰芝君子(金币+1): 2011-09-29 14:32:54
你的辅料里面有没有哪种是稍带点增溶作用的??
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5楼
2011-09-27 15:12:22
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兰芝君子(金币+1): 2011-09-29 14:33:23
处理一下原料看看
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2011-09-27 16:40:00
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看了半天不是很明白LZ要说什么?
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搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴!
7楼
2011-09-28 09:43:34
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兰芝君子(金币+2): 2011-09-29 14:33:10
需要解决什么问题?是仿制吗?如果是,用激光粒径仪,测定参比制剂的粒径。参考原研品种辅料。原料微粉化。
溶出介质OK吗?
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8楼
2011-09-28 10:50:09
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难道饱和了?
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2011-09-28 10:59:05
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兰芝君子(金币+2): 2011-09-29 14:33:19
排除各种人为因素后看看
1.是否满足漏槽条件
2.那看看原料是否在溶出介质里降解
3.取用原研晶型对比
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10楼
2011-09-28 22:24:19
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