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微生物实验室主管 9月16日面试开放日信息请留意
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职责描述: 1. 管理实验室日常事务,分配部门技术人员工作任务。 2. 管理化学分析师和微生物分析师团队。 3. 负责执行、监督GMP、ISO17025体系工作,开展OOS调查、制定CAPA。 4. 与销售、客服团队协作,确保测试业务符合客户要求。 5. 处理销售及其他业务项目需求。 6. 支持业务部门策划、市场营销和其他相关项目工作。 7. 依照SGS国际标准以及QA设备认证(DQ、IQ、OQ、PQ)和维护条例,对实验室设备进行认证维护。 8. 开展目标导向培训计划,提高团队成员专业技能。 9. 监督参与培训项目,确保下属员工切实完成工作任务,并提升自我能力。开展检测方法和常见问题培训。 10. 维护并完善实验室环境卫生质量体系。 11. 申请国内外实验室评核、优秀FDA和审核委托方资质。 12. 选拨、培养和评估员工工作绩效,确保实验室高效办公。 13. 与客户沟通交流,确立技术需求,提供解决方案并予以实施。 14. 参与筹备、提供客户检测研究报告。 15. 参与绩效评估,薪资管理,人事决策等其他相关事务。 岗位要求: 1. 微生物专业本科学士或硕士学历,有5年以上药品类相关企业工作经验者优先。 2. 至少5年以上药品实验室管理经验,熟悉GC、GC-MS、HPLC气相色谱及相关操作。 3. 英文读写、口语能力佳。 4. 熟悉ISO17025、GMP实施。 5. 能接受适当加班。 6. 良好的沟通技巧及团队协作精神。 7. 有LIMS操作经验者优先。 8. 有常规审核经验者优先。 9. 有实验室规划建设经验者为佳。 10. 有大型高产微生物实验室工作经验者优先。 11. 擅长撰写技术报告,并筹备有关刊物。 12. 擅长时间管理,具有规划意识和成本意识。 13. 精通数据分析和微生物检测方法。 14. 具有FDA审核资质者优先考虑。 |
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