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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 辉瑞终于获得抗癌新药批准上市
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warlen

荣誉版主 (职业作家)

孤单的乔木

优秀版主优秀版主

[交流] 辉瑞终于获得抗癌新药批准上市 已有11人参与

在经历一次又一次的临床试验失败,失去若干潜在重磅药之后, 辉瑞终于赢得FDA批准其肺小细胞癌新药crizotinib 和伴随诊断试剂产品上市,这一好消息来都比预期的批准截至期早5个星期. 这是辉瑞久盼的利好消息,辉瑞太需要重磅药产品了,立普妥马上要专利过期了.辉瑞如果再没有大品种上市替补,业绩下滑会很厉害. 好在这个新的抗癌药,不仅价格很高,年治疗费用大约在11.5万美元,而且和还有伴随诊断试剂产品同时获准销售.

辉瑞的这一靶向治疗药物,取名为Xalkori, 它所针对的患者带有ALK基因特殊位置的突变.雅培为这一产品研制了伴随诊断试剂. 在二项独立的临床试验中,分别显示该药有50%和61%的有效率.大约1-7%的肺小细胞癌患者带有ALK基因突变.分析师估计该药到2015年将达到5.4亿美元年销售.也有分析师预测辉瑞到明年底将有五个大药有望批准上市,如果一切顺利,辉瑞有望走出研发低谷,改善其R&D产出.这是在削减经费和人员的情况下实现,让人十分惊讶. 不过现在还为时过早,究竟是辉瑞获其它大药厂找到了改善研发效率的路径还是纯粹遇上运气.
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存鹰之心于高远
1楼 2011-09-01 09:36:49
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williamxiang

木虫 (著名写手)
★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-11 10:26:36
只可惜适应证属于罕见病，而且专利到期很晚，只能望洋兴叹了，
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14楼2011-09-09 16:16:24
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mayong11

铁杆木虫 (职业作家)
帖子真精彩!
已经收录到淘贴专辑《新药研发指导》
赞一下 回复此楼
学海无涯，重在交流
2楼2011-09-01 09:41:36
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harder

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
替尼类真的是方兴未艾。。。
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生命不息，合成不止～～
3楼2011-09-01 10:17:56
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主
★ ★
lk590(金币+2): 请道人详细道来 2011-09-09 11:27:41
这个替尼比国内的替尼靠谱
赞一下(1人) 回复此楼
来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
4楼2011-09-01 10:32:18
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