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warlen

荣誉版主 (职业作家)

孤单的乔木

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[交流] 辉瑞终于获得抗癌新药批准上市已有11人参与

在经历一次又一次的临床试验失败,失去若干潜在重磅药之后, 辉瑞终于赢得FDA批准其肺小细胞癌新药crizotinib 和伴随诊断试剂产品上市,这一好消息来都比预期的批准截至期早5个星期. 这是辉瑞久盼的利好消息,辉瑞太需要重磅药产品了,立普妥马上要专利过期了.辉瑞如果再没有大品种上市替补,业绩下滑会很厉害. 好在这个新的抗癌药,不仅价格很高,年治疗费用大约在11.5万美元,而且和还有伴随诊断试剂产品同时获准销售.

辉瑞的这一靶向治疗药物,取名为Xalkori, 它所针对的患者带有ALK基因特殊位置的突变.雅培为这一产品研制了伴随诊断试剂. 在二项独立的临床试验中,分别显示该药有50%和61%的有效率.大约1-7%的肺小细胞癌患者带有ALK基因突变.分析师估计该药到2015年将达到5.4亿美元年销售.也有分析师预测辉瑞到明年底将有五个大药有望批准上市,如果一切顺利,辉瑞有望走出研发低谷,改善其R&D产出.这是在削减经费和人员的情况下实现,让人十分惊讶. 不过现在还为时过早,究竟是辉瑞获其它大药厂找到了改善研发效率的路径还是纯粹遇上运气.

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